Integrated Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee
2015年4月12日 更新者:Meir Medical Center
Implementing and Evaluating Integrated Medical and Physiotherapy Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee by Family Doctors in Primary Care Clinics
The purpose of this study is to determine the ability to assimilate and implement an integrated treatment program osteoarthritis of the knee, including the diagnosis and follow-up by a family physician in primary care clinics, combined with patient self-care training and physiotherapy program
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Clalit Health Service
-
コンタクト:
- Keren Cohen-Nahum, MD
- 電話番号:+972523834141
- メール:kercona@gmail.com
-
主任研究者:
- Ohad Avny, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Active complaint of knee pain
- Diagnosis of knee osteoarthritis according to X-ray
- Morning stiffness of less than 30 minutes AND/OR crepitus in active movement
- Ability to read Hebrew
Exclusion Criteria:
- Previous participation in physiotherapy treatment program
- Gout in knee, rheumatoid arthritis, fibromyalgia
- Complaints that appear in a knee which was operated in the past
- Dementia
- Severe limitations in mobility
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:self management education
self management education program delivered by family doctor in primary care clinics and during and physical therapy design
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介入なし:control
Routine follow up according to standard practice
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index ) score during participating in the program
時間枠:0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
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WOMAC score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period.
For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
we will assess the change from baseline.
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0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in VAS pain score during participating in the program
時間枠:0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
|
VAS score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period.
For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
we will assess the change from baseline.
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0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
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Change in the consumption of drugs during participating in the program
時間枠:0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
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Prescriptions given by family doctor, for treating patient's knee complaints.
It will be evaluated by the medical record registration of the patients, at baseline and after a constant time period.
For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
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0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
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Changes in Referrals to specialists doctors during participating in the program
時間枠:after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
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Referrals given by family doctor.
It will be evaluated by the medical record registration of the patients, for both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
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after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient satisfaction with treatment
時間枠:6 months after enrollment
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Satisfaction Questionnaire
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6 months after enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Ohad Avny, MD、Clalit Health Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月12日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
self management educationの臨床試験
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Indiana University引きこもった
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました