Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrated Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee

12. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Implementing and Evaluating Integrated Medical and Physiotherapy Treatment Program for Osteoarthritis of the Knee by Family Doctors in Primary Care Clinics

The purpose of this study is to determine the ability to assimilate and implement an integrated treatment program osteoarthritis of the knee, including the diagnosis and follow-up by a family physician in primary care clinics, combined with patient self-care training and physiotherapy program

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Health Service
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ohad Avny, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Active complaint of knee pain
  • Diagnosis of knee osteoarthritis according to X-ray
  • Morning stiffness of less than 30 minutes AND/OR crepitus in active movement
  • Ability to read Hebrew

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in physiotherapy treatment program
  • Gout in knee, rheumatoid arthritis, fibromyalgia
  • Complaints that appear in a knee which was operated in the past
  • Dementia
  • Severe limitations in mobility

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: self management education
self management education program delivered by family doctor in primary care clinics and during and physical therapy design
Atferdsmessig: self management education
Ingen inngripen: control
Routine follow up according to standard practice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index ) score during participating in the program
Tidsramme: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
WOMAC score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in VAS pain score during participating in the program
Tidsramme: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
VAS score will be evaluated through a questionnaire (validated to Hebrew) at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program. we will assess the change from baseline.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Change in the consumption of drugs during participating in the program
Tidsramme: 0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Prescriptions given by family doctor, for treating patient's knee complaints. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, at baseline and after a constant time period. For both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
0, 6 weeks, for intervention group after completing physical therapy program, for the control group after 6 months
Changes in Referrals to specialists doctors during participating in the program
Tidsramme: after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months
Referrals given by family doctor. It will be evaluated by the medical record registration of the patients, for both groups (intervention and control) after 6 weeks from enrollment and then for the control group after 6 months, and for the intervention group after completing physical therapy program.
after 6 weeks since enrollment, and then for intervention group after completing physical therapy program, and for the control group after 6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient satisfaction with treatment
Tidsramme: 6 months after enrollment
Satisfaction Questionnaire
6 months after enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Ohad Avny, MD, Clalit Health Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2015

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OA-knee 015/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose Kne

Kliniske studier på self management education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere