- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02214108
Vliv fyzické aktivity prostřednictvím interaktivních videoher u dětí s nadváhou
Vliv fyzické aktivity prostřednictvím interaktivních videoher v randomizované, kontrolované studii s nadváhou.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí. Dětská nadváha a obezita jsou celosvětovým problémem veřejného zdraví, v zemích s nízkými příjmy je jich více. Jedním z problémů v řízení je špatné dodržování fyzické aktivity, některé studie ukazují, že aktivní videohry by to mohly zlepšit.
Cíl: Zjistit vliv zavedení aktivní videohry (Nintendo Wii) na kondici, antropometrii a adherenci k léčbě v rámci intervenčního programu pro zvládání dětské obezity u dětí starších 5 let s obezitou Metodika: Klinická zkušební, randomizované a kontrolované. děti mezi 5-10 lety s diagnózou nadváha nebo obezita, byly rozděleny do dvou skupin. (Wii skupina), dostávala 3 týdenní sezení po jedné hodině fyzické aktivity prostřednictvím aktivní videohry, druhá skupina (kontrolní skupina) dostávala 3 týdenní sezení po jedné hodině fyzické aktivity pomocí statických cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cochabamba, Bolívie, 555
- Pediatric Center Albina Patino
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 5-10 let s diagnózou nadváhy nebo obezity (podle kritérií WHO)
Kritéria vyloučení:
- nadváhu nebo obezitu v důsledku jiného onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita s Nintendo Wii
3 hodiny fyzické aktivity týdně rozdělené do 1 hodiny mezidenní s Nintendem WII.
aplikované hry: Wii Boxing, Wii Tennis; Wii Bowling
|
Tenis, box a bowling na Nintendo Wii, 3 hodiny týdně.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: fyzická aktivita s fyzioterapeutem
3 hodiny fyzické aktivity týdně, rozdělené do 1 hodiny mezidenní.
aplikace statických cvičení kardiovaskulární a svalové vytrvalosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hmotnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
|
změna fyzické odolnosti
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
|
variace v sérových lipidech
Časové okno: 1 měsíc
|
Cholesterol, triglyceridy.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giuseppe Esteban Grandy Aranda, MSc, Centro de Pediatria Albina Patino
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia Ribero Nogales, MD, Centro de Pediatria Albina Patino
- Studijní židle: Gerardo Weisstaub, MSc, Institute of Nutrition and Technology of Food.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- protwii2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .