- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02214108
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus interaktiivisten videopelien kautta ylipainoisilla lapsilla
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus interaktiivisten videopelien kautta ylipainoisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Lasten ylipaino ja liikalihavuus ovat maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, alhaisen tulotason maissa enemmän. Yksi hallinnon vaikeus on huono sitoutuminen fyysiseen toimintaan, joidenkin tutkimusten mukaan aktiiviset videopelit voisivat parantaa tätä.
Tavoite: Selvittää aktiivisen videopelin (Nintendo Wii) käyttöönoton vaikutus kuntoon, antropometriaan ja hoitoon sitoutumiseen osana interventioohjelmaa yli 5-vuotiaiden lasten liikalihavuuden hallintaan Metodologia: Kliininen koe, satunnaistettu ja kontrolloitu. 5–10-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ylipaino tai lihavuus, jaettiin kahteen ryhmään. (Wii-ryhmä), sai 3 viikoittaista yhden tunnin fyysistä aktiivisuutta aktiivisella videopelillä, toinen ryhmä (verrokkiryhmä) sai kolme viikoittaista yhden tunnin fyysistä harjoittelua staattisten harjoitusten avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cochabamba, Bolivia, 555
- Pediatric Center Albina Patino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-10-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ylipaino tai lihavuus (WHO:n kriteerien mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- ylipainoinen tai lihava jostain muusta sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fyysistä toimintaa Nintendo Wiin kanssa
3 tuntia viikoittain fyysistä aktiivisuutta, jaettuna 1 tunnin väliaikaan Nintendo WII:n kanssa.
sovelletut pelit: Wii Boxing, Wii Tennis; Wii Keilailu
|
Tennis, boxi ja keilailu Nintendo Wiillä, 3 tuntia viikossa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: fyysistä toimintaa fysioterapeutin kanssa
3 tuntia viikossa fyysistä aktiivisuutta, jaettuna 1 tunnin väliin.
kardiovaskulaaristen ja lihasten kestävyyden staattisten harjoitusten soveltaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painon muutos
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
muutos fyysisessä kestävyydessä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
seerumin lipidien vaihtelut
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kolesteroli, triglyseridit.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe Esteban Grandy Aranda, MSc, Centro de Pediatria Albina Patino
- Päätutkija: Alicia Ribero Nogales, MD, Centro de Pediatria Albina Patino
- Opintojen puheenjohtaja: Gerardo Weisstaub, MSc, Institute of Nutrition and Technology of Food.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- protwii2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nintendo Wii
-
Federal University of BahiaValmisParkinsonin tautiBrasilia
-
University Health Network, TorontoLopetettuVestibulaariset sairaudet | Häiriö; Tasapaino, labyrinttiKanada
-
Queen's UniversityWalmartValmisKrooninen skitsofreniaKanada
-
Unity Health TorontoValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFondation de FranceLopetettuOsteogenesis ImperfectaRanska
-
Universidad Autonoma de MadridValmisKystinen fibroosiEspanja
-
Manuel Gomez, MD, MSc.Valmis
-
University of British ColumbiaValmisVanhemmat aikuiset | Alaraajan amputaatioKanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisSydämen vajaatoiminta | Vanhemmat ihmisetTurkki
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | TasapainoongelmaPakistan