- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02214108
Wirkung körperlicher Aktivität durch interaktive Videospiele bei übergewichtigen Kindern
Auswirkung körperlicher Aktivität durch interaktive Videospiele in einer übergewichtigen, randomisierten, kontrollierten Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern sind weltweit ein Problem der öffentlichen Gesundheit, in Ländern mit niedrigem Einkommen sogar noch mehr. Eine Schwierigkeit bei der Bewältigung ist die mangelnde Einhaltung körperlicher Aktivität. Einige Studien zeigen, dass aktive Videospiele dies verbessern könnten.
Ziel: Feststellung der Auswirkung der Einführung eines aktiven Videospiels (Nintendo Wii) auf Fitness, Anthropometrie und Therapietreue als Teil eines Interventionsprogramms zur Behandlung von Fettleibigkeit im Kindesalter bei Kindern über 5 Jahren mit Fettleibigkeit. Methodik: Eine klinische Studie Versuch, randomisiert und kontrolliert. Kinder zwischen 5 und 10 Jahren mit der Diagnose Übergewicht oder Fettleibigkeit wurden in zwei Gruppen eingeteilt. (Wii-Gruppe) erhielt 3 wöchentliche Sitzungen mit jeweils einer Stunde körperlicher Aktivität durch ein aktives Videospiel, die andere Gruppe (Kontrollgruppe) erhielt 3 wöchentliche Sitzungen mit jeweils einer Stunde körperlicher Aktivität durch statische Übungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cochabamba, Bolivien, 555
- Pediatric Center Albina Patino
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5–10 Jahren mit der Diagnose Übergewicht oder Fettleibigkeit (gemäß WHO-Kriterien)
Ausschlusskriterien:
- Übergewicht oder Fettleibigkeit aufgrund einer anderen Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Physische Aktivität mit Nintendo Wii
3 Stunden wöchentliche körperliche Aktivität, aufgeteilt in 1 Stunde zwischen den Tagen mit Nintendo WII.
Angewendete Spiele: Wii-Boxen, Wii-Tennis; Wii-Bowling
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Tennis, Boxen und Bowling auf Nintendo Wii, 3 Stunden pro Woche.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Körperliche Aktivität mit einem Physiotherapeuten
3 Stunden wöchentliche körperliche Aktivität, aufgeteilt in 1 Stunde zwischen den Tagen.
Anwendung statischer Herz-Kreislauf- und Muskelausdauerübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Veränderung der körperlichen Ausdauer
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Schwankungen der Serumlipide
Zeitfenster: 1 Monat
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Cholesterin, Triglyceride.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Giuseppe Esteban Grandy Aranda, MSc, Centro de Pediatria Albina Patino
- Hauptermittler: Alicia Ribero Nogales, MD, Centro de Pediatria Albina Patino
- Studienstuhl: Gerardo Weisstaub, MSc, Institute of Nutrition and Technology of Food.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- protwii2013
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