- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02214108
Effetto dell'attività fisica attraverso videogiochi interattivi nei bambini in sovrappeso
Effetto dell'attività fisica attraverso videogiochi interattivi in studio sovrappeso, randomizzato e controllato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo. Il sovrappeso e l'obesità infantile sono un problema di salute pubblica mondiale, nei paesi a basso reddito lo è di più. Una difficoltà nella gestione è la scarsa aderenza all'attività fisica, alcuni studi dimostrano che i videogiochi attivi potrebbero migliorare questo aspetto.
Obiettivo: stabilire l'effetto dell'introduzione del videogioco attivo (Nintendo Wii) su fitness, antropometria e aderenza al trattamento, come parte di un programma di intervento per la gestione dell'obesità infantile nei bambini di età superiore ai 5 anni con obesità Metodologia: un quadro clinico trial, randomizzati e controllati. i bambini tra i 5 ei 10 anni con diagnosi di sovrappeso o obesi, sono stati divisi in due gruppi. (gruppo Wii), ha ricevuto 3 sessioni settimanali di un'ora di attività fisica con un videogioco attivo, l'altro gruppo (gruppo di controllo) ha ricevuto 3 sessioni settimanali di un'ora di attività fisica con esercizi statici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cochabamba, Bolivia, 555
- Pediatric Center Albina Patino
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 5 e 10 anni con diagnosi di sovrappeso o obesi (secondo i criteri dell'OMS)
Criteri di esclusione:
- sovrappeso o obesi a causa di altre malattie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attività fisica con Nintendo Wii
3 ore settimanali di attività fisica, suddivise in 1 ora intergiornaliere con Nintendo WII.
giochi applicati: Wii Boxe, Wii Tennis; Wii Bowling
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Tennis, box e bowling su Nintendo Wii, 3 ore settimanali.
Altri nomi:
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Nessun intervento: attività fisica con fisioterapista
3 ore di attività fisica settimanale, suddivise in 1 ora intergiornaliere.
applicando esercizi statici di resistenza cardiovascolare e muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione di peso
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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variazione della resistenza fisica
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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variazioni dei lipidi sierici
Lasso di tempo: 1 mese
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Colesterolo, trigliceridi.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Giuseppe Esteban Grandy Aranda, MSc, Centro de Pediatria Albina Patino
- Investigatore principale: Alicia Ribero Nogales, MD, Centro de Pediatria Albina Patino
- Cattedra di studio: Gerardo Weisstaub, MSc, Institute of Nutrition and Technology of Food.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- protwii2013
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