- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02214108
Wpływ aktywności fizycznej poprzez interaktywne gry wideo na dzieci z nadwagą
Wpływ aktywności fizycznej poprzez interaktywne gry wideo na randomizowane, kontrolowane badanie z nadwagą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło. Dzieci Nadwaga i otyłość są światowym problemem zdrowia publicznego, w krajach o niskich dochodach jest ich więcej. Jedną z trudności w zarządzaniu jest słabe przestrzeganie aktywności fizycznej, niektóre badania pokazują, że aktywne gry wideo mogą to poprawić.
Cel: Ustalenie wpływu wprowadzenia aktywnej gry wideo (Nintendo Wii) na sprawność, antropometrię i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w ramach programu interwencyjnego leczenia otyłości u dzieci w wieku powyżej 5 lat z otyłością Metodologia: Badanie kliniczne próbny, randomizowany i kontrolowany. dzieci w wieku 5-10 lat z rozpoznaną nadwagą lub otyłością, podzielono na dwie grupy. (grupa Wii) otrzymała 3 tygodniowe sesje jednej godziny aktywności fizycznej przy aktywnej grze wideo, druga grupa (grupa kontrolna) otrzymała 3 tygodniowe sesje jednej godziny aktywności fizycznej poprzez ćwiczenia statyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cochabamba, Boliwia, 555
- Pediatric Center Albina Patino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 5-10 lat z rozpoznaną nadwagą lub otyłością (wg kryteriów WHO)
Kryteria wyłączenia:
- nadwaga lub otyłość spowodowana inną chorobą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna z Nintendo Wii
3 godziny tygodniowo aktywności fizycznej, podzielone na 1 godzinę dziennie z Nintendo WII.
zastosowane gry: Wii Boxing, Wii Tennis; Wii Kręgle
|
Tenis, boks i kręgle na Nintendo Wii, 3 godziny tygodniowo.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: aktywność fizyczna z fizjoterapeutą
3 godziny tygodniowo aktywności fizycznej, podzielone na 1 godzinę w ciągu dnia.
stosowanie statycznych ćwiczeń wytrzymałościowych sercowo-naczyniowych i mięśniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
|
zmiana wytrzymałości fizycznej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
|
wahania lipidów w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Cholesterol, trójglicerydy.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Giuseppe Esteban Grandy Aranda, MSc, Centro de Pediatria Albina Patino
- Główny śledczy: Alicia Ribero Nogales, MD, Centro de Pediatria Albina Patino
- Krzesło do nauki: Gerardo Weisstaub, MSc, Institute of Nutrition and Technology of Food.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- protwii2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .