Využití Parkinsonovy choroby ke studiu role Substantia Nigra Pars Reticulata
31. ledna 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Využití Parkinsonovy choroby ke studiu role Substantia Nigra Pars Reticulata v iniciaci a vnímání pohybu
Parkinsonova nemoc (PD) je porucha hybnosti způsobující buď nekontrolovaný pohyb, pomalost pohybu, pomalost zahájení pohybu nebo ztuhlost svalů.
Deep Brain Stimulation (DBS) je metoda schválená FDA pro pacienty, kteří již nedostávají účinnou léčbu nejlepšími dostupnými léky.
Místo v mozku, kde je elektroda umístěna během operace DBS pro PD, se nazývá subtalamické jádro nebo STN.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat další umístění v mozku, Substantia nigra pars reticulata nebo SNr.
O SNr je také známo, že se podílí na motorickém řízení svalů a může se podílet na procesu, při kterém dochází k zahájení pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je porucha hybnosti způsobující buď nekontrolovaný pohyb, pomalost pohybu, pomalost zahájení pohybu nebo ztuhlost svalů.
Jednou z metod zmírnění příznaků PD je metoda hluboké mozkové stimulace (DBS) schválená FDA pro pacienty, kteří již nedostávají účinnou léčbu pomocí nejlepších dostupných léků.
Místo v mozku, kde je elektroda umístěna během operace DBS pro PD, se nazývá subtalamické jádro nebo STN.
Během umísťování elektrody DBS je pacient vzhůru a je požádán, aby provedl motorické úkoly k určení správného umístění v STN a správné funkce elektrody DBS.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat další umístění v mozku, Substantia nigra pars reticulata nebo SNr, během normálního umístění elektrody DBS.
O tomto místě je také známo, že se podílí na motorickém řízení svalů a může být zapojeno do procesu, při kterém dochází k zahájení pohybu.
Cesta přes mozek do STN použitá pro operaci DBS vede do SNr, ale v současné době se neprovádí žádné testování SNr.
Provedeme jednoduchý a dobře zdokumentovaný zrakově motorický test, abychom zdokumentovali pacientovo vnímání podnětu a motorický záměr jak v klidu, tak během nervové stimulace SNr.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří jsou kandidáty na operaci hluboké mozkové stimulace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby
- musí být schopen podstoupit operaci v bdělém stavu DBS
- musí mít zrak bez pomoci, aby viděl zrakově motorický úkol
Kritéria vyloučení:
- korekční brýle nebo kontaktní čočky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Činnost SNr
Časové okno: Okamžitě během operace hluboké mozkové stimulace
|
Zaznamenání a vyhodnocení mozkové aktivity ze SNr (Substantia Nigra Pars Reticulata) u pacientů s Parkinsonovou chorobou, zatímco pacient podstupuje vizuální motorické testování během operace hluboké mozkové stimulace.
|
Okamžitě během operace hluboké mozkové stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A Thompson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-2965
- Univeristy of Colorado (Jiné číslo grantu/financování: 230 0894)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .