Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung der Parkinson-Krankheit zur Untersuchung der Rolle der Substantia Nigra Pars reticulata

31. Januar 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verwendung der Parkinson-Krankheit zur Untersuchung der Rolle der Substantia Nigra Pars reticulata bei der Bewegungsinitiierung und -wahrnehmung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Bewegungsstörung, die entweder unkontrollierte Bewegungen, langsame Bewegungen, langsame Bewegungseinleitung oder Muskelsteifheit verursacht. Die Tiefenhirnstimulation (DBS) ist die von der FDA zugelassene Methode für Patienten, die mit den besten verfügbaren Medikamenten keine wirksame Behandlung mehr erhalten. Die Stelle im Gehirn, an der die Elektrode während einer DBS-Operation bei IPS platziert wird, wird als Nucleus subthalamicus oder STN bezeichnet. Diese Studie zielt darauf ab, einen anderen Ort im Gehirn zu untersuchen, die Substantia nigra pars reticulata oder SNr. Es ist auch bekannt, dass das SNr an ​​der motorischen Kontrolle der Muskeln beteiligt ist und möglicherweise an dem Prozess beteiligt ist, durch den die Bewegung eingeleitet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Bewegungsstörung, die entweder unkontrollierte Bewegungen, langsame Bewegungen, langsame Bewegungseinleitung oder Muskelsteifheit verursacht. Eine Methode zur Linderung der PD-Symptome ist die von der FDA zugelassene Methode der Tiefenhirnstimulation (DBS) für Patienten, die mit den besten verfügbaren Medikamenten keine wirksame Behandlung mehr erhalten. Die Stelle im Gehirn, an der die Elektrode während einer DBS-Operation bei IPS platziert wird, wird als Nucleus subthalamicus oder STN bezeichnet. Während der Platzierung der DBS-Elektrode ist der Patient wach und wird gebeten, motorische Aufgaben auszuführen, um die korrekte Platzierung im STN und die ordnungsgemäße Funktion der DBS-Elektrode festzustellen. Diese Studie zielt darauf ab, eine andere Stelle im Gehirn, die Substantia nigra pars reticulata oder SNr, während der normalen Platzierung der DBS-Elektrode zu untersuchen. Es ist bekannt, dass dieser Ort auch an der motorischen Kontrolle der Muskeln beteiligt ist und möglicherweise an dem Prozess beteiligt ist, durch den die Bewegung eingeleitet wird. Der Weg durch das Gehirn zum STN, der für DBS-Operationen verwendet wird, führt in die SNr, aber derzeit werden keine Tests der SNr durchgeführt. Wir werden einen einfachen und gut dokumentierten visuellen motorischen Test durchführen, um die Reizwahrnehmung und motorische Absicht des Patienten sowohl im Ruhezustand als auch während der neuronalen Stimulation des SNr zu dokumentieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit, die für eine Operation zur Tiefenhirnstimulation in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • muss in der Lage sein, sich einer DBS-Operation im Wachzustand zu unterziehen
  • Um die visuelle motorische Aufgabe wahrnehmen zu können, muss das Sehvermögen ohne Hilfsmittel vorhanden sein

Ausschlusskriterien:

  • Korrekturbrillen oder Kontaktlinsen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tätigkeit der SNr
Zeitfenster: Unmittelbar während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation
Aufzeichnung und Auswertung der Gehirnaktivität anhand der SNr (Substantia Nigra Pars Reticulata) bei Parkinson-Patienten, während der Patient während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation einem visuellen motorischen Test unterzogen wird.
Unmittelbar während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John A Thompson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-2965
  • Univeristy of Colorado (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 230 0894)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren