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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02216435
Verwendung der Parkinson-Krankheit zur Untersuchung der Rolle der Substantia Nigra Pars reticulata
31. Januar 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Verwendung der Parkinson-Krankheit zur Untersuchung der Rolle der Substantia Nigra Pars reticulata bei der Bewegungsinitiierung und -wahrnehmung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Bewegungsstörung, die entweder unkontrollierte Bewegungen, langsame Bewegungen, langsame Bewegungseinleitung oder Muskelsteifheit verursacht.
Die Tiefenhirnstimulation (DBS) ist die von der FDA zugelassene Methode für Patienten, die mit den besten verfügbaren Medikamenten keine wirksame Behandlung mehr erhalten.
Die Stelle im Gehirn, an der die Elektrode während einer DBS-Operation bei IPS platziert wird, wird als Nucleus subthalamicus oder STN bezeichnet.
Diese Studie zielt darauf ab, einen anderen Ort im Gehirn zu untersuchen, die Substantia nigra pars reticulata oder SNr.
Es ist auch bekannt, dass das SNr an der motorischen Kontrolle der Muskeln beteiligt ist und möglicherweise an dem Prozess beteiligt ist, durch den die Bewegung eingeleitet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Bewegungsstörung, die entweder unkontrollierte Bewegungen, langsame Bewegungen, langsame Bewegungseinleitung oder Muskelsteifheit verursacht.
Eine Methode zur Linderung der PD-Symptome ist die von der FDA zugelassene Methode der Tiefenhirnstimulation (DBS) für Patienten, die mit den besten verfügbaren Medikamenten keine wirksame Behandlung mehr erhalten.
Die Stelle im Gehirn, an der die Elektrode während einer DBS-Operation bei IPS platziert wird, wird als Nucleus subthalamicus oder STN bezeichnet.
Während der Platzierung der DBS-Elektrode ist der Patient wach und wird gebeten, motorische Aufgaben auszuführen, um die korrekte Platzierung im STN und die ordnungsgemäße Funktion der DBS-Elektrode festzustellen.
Diese Studie zielt darauf ab, eine andere Stelle im Gehirn, die Substantia nigra pars reticulata oder SNr, während der normalen Platzierung der DBS-Elektrode zu untersuchen.
Es ist bekannt, dass dieser Ort auch an der motorischen Kontrolle der Muskeln beteiligt ist und möglicherweise an dem Prozess beteiligt ist, durch den die Bewegung eingeleitet wird.
Der Weg durch das Gehirn zum STN, der für DBS-Operationen verwendet wird, führt in die SNr, aber derzeit werden keine Tests der SNr durchgeführt.
Wir werden einen einfachen und gut dokumentierten visuellen motorischen Test durchführen, um die Reizwahrnehmung und motorische Absicht des Patienten sowohl im Ruhezustand als auch während der neuronalen Stimulation des SNr zu dokumentieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die für eine Operation zur Tiefenhirnstimulation in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
- muss in der Lage sein, sich einer DBS-Operation im Wachzustand zu unterziehen
- Um die visuelle motorische Aufgabe wahrnehmen zu können, muss das Sehvermögen ohne Hilfsmittel vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Korrekturbrillen oder Kontaktlinsen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tätigkeit der SNr
Zeitfenster: Unmittelbar während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation
|
Aufzeichnung und Auswertung der Gehirnaktivität anhand der SNr (Substantia Nigra Pars Reticulata) bei Parkinson-Patienten, während der Patient während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation einem visuellen motorischen Test unterzogen wird.
|
Unmittelbar während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John A Thompson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-2965
- Univeristy of Colorado (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 230 0894)
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