- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02216435
Utilizzando la malattia di Parkinson per studiare il ruolo della sostanza nigra pars reticulata
31 gennaio 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Utilizzo del morbo di Parkinson per studiare il ruolo della substantia nigra pars reticulata nell'iniziazione e nella percezione del movimento
La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento che causa movimenti incontrollati, lentezza del movimento, lentezza dell'inizio del movimento o rigidità dei muscoli.
La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è il metodo approvato dalla FDA per i pazienti che non ricevono più un trattamento efficace dai migliori farmaci disponibili.
La posizione nel cervello in cui viene posizionato l'elettrodo durante la chirurgia DBS per PD è chiamata Nucleo subtalamico o STN.
Questo studio mira a indagare un'altra posizione nel cervello, la Substantia nigra pars reticulata o SNr.
È anche noto che il SNr è coinvolto nel controllo motorio dei muscoli e può essere coinvolto nel processo mediante il quale si verifica l'inizio del movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento che causa movimenti incontrollati, lentezza del movimento, lentezza dell'inizio del movimento o rigidità dei muscoli.
Un metodo per alleviare i sintomi del morbo di Parkinson è il metodo di stimolazione cerebrale profonda (DBS) approvato dalla FDA per i pazienti che non ricevono più un trattamento efficace dai migliori farmaci disponibili.
La posizione nel cervello in cui viene posizionato l'elettrodo durante la chirurgia DBS per PD è chiamata Nucleo subtalamico o STN.
Durante il posizionamento dell'elettrodo DBS, il paziente è sveglio e viene chiesto di eseguire attività motorie per determinare il corretto posizionamento nell'STN e il corretto funzionamento dell'elettrodo DBS.
Questo studio mira a indagare su un'altra posizione nel cervello, la Substantia nigra pars reticulata o SNr, durante il normale posizionamento dell'elettrodo DBS.
È anche noto che questa posizione è coinvolta nel controllo motorio dei muscoli e può essere coinvolta nel processo mediante il quale si verifica l'inizio del movimento.
Il percorso attraverso il cervello verso l'STN utilizzato per la chirurgia DBS entra nel SNr ma attualmente non viene eseguito alcun test del SNr.
Condurremo un test motorio visivo semplice e ben documentato per documentare la percezione dello stimolo e l'intenzione motoria del paziente sia a riposo che durante la stimolazione neurale del SNr.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson che sono candidati alla chirurgia di stimolazione cerebrale profonda.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
- deve essere in grado di sottoporsi a un intervento chirurgico DBS da sveglio
- deve avere una visione senza aiuto per visualizzare il compito motorio visivo
Criteri di esclusione:
- occhiali correttivi o lenti a contatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività del SNr
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'intervento di stimolazione cerebrale profonda
|
Registrazione e valutazione dell'attività cerebrale del SNr (Substantia Nigra Pars Reticulata) nei pazienti con malattia di Parkinson mentre il paziente è sottoposto al test motorio visivo durante la chirurgia di stimolazione cerebrale profonda.
|
Immediatamente durante l'intervento di stimolazione cerebrale profonda
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John A Thompson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-2965
- Univeristy of Colorado (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 230 0894)
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