Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie choroby Parkinsona do badania roli istoty czarnej Pars reticulata

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wykorzystanie choroby Parkinsona do badania roli istoty czarnej Pars reticulata w inicjacji ruchu i percepcji

Choroba Parkinsona (ChP) jest zaburzeniem ruchowym powodującym niekontrolowany ruch, spowolnienie ruchu, spowolnienie inicjacji ruchu lub sztywność mięśni. Głęboka stymulacja mózgu (DBS) to zatwierdzona przez FDA metoda dla pacjentów, którzy nie otrzymują już skutecznego leczenia najlepszym dostępnym lekiem. Miejsce w mózgu, w którym umieszcza się elektrodę podczas operacji DBS w chorobie Parkinsona, nazywa się jądrem podwzgórza lub STN. To badanie ma na celu zbadanie innego miejsca w mózgu, Substantia nigra pars reticulata lub SNr. Wiadomo również, że SNr bierze udział w kontroli motorycznej mięśni i może być zaangażowany w proces, w którym następuje inicjacja ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest zaburzeniem ruchowym powodującym niekontrolowany ruch, spowolnienie ruchu, spowolnienie inicjacji ruchu lub sztywność mięśni. Jedną z metod łagodzenia objawów PD jest zatwierdzona przez FDA metoda głębokiej stymulacji mózgu (DBS) dla pacjentów, którzy nie otrzymują już skutecznego leczenia za pomocą najlepszych dostępnych leków. Miejsce w mózgu, w którym umieszcza się elektrodę podczas operacji DBS w chorobie Parkinsona, nazywa się jądrem podwzgórza lub STN. Podczas umieszczania elektrody DBS pacjent jest przytomny i proszony jest o wykonanie zadań ruchowych w celu określenia prawidłowego umieszczenia w STN i prawidłowego funkcjonowania elektrody DBS. To badanie ma na celu zbadanie innego miejsca w mózgu, Substantia nigra pars reticulata lub SNr, podczas normalnego umieszczania elektrody DBS. Wiadomo również, że ta lokalizacja jest zaangażowana w kontrolę motoryczną mięśni i może być zaangażowana w proces, w którym następuje inicjacja ruchu. Ścieżka przez mózg do STN używanego do operacji DBS prowadzi do SNr, ale obecnie nie przeprowadza się żadnych testów SNr. Przeprowadzimy prosty i dobrze udokumentowany wizualny test motoryczny, aby udokumentować percepcję bodźca i intencję motoryczną pacjenta zarówno w spoczynku, jak i podczas stymulacji nerwowej SNr.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy są kandydatami do zabiegu głębokiej stymulacji mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
  • musi być w stanie przejść operację DBS na jawie
  • musi mieć nieuzbrojone widzenie, aby zobaczyć wizualne zadanie motoryczne

Kryteria wyłączenia:

  • okulary korekcyjne lub soczewki kontaktowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność SNr
Ramy czasowe: Natychmiast podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu
Rejestracja i ocena aktywności mózgu z SNr (Substantia Nigra Pars Reticulata) u pacjentów z chorobą Parkinsona, podczas gdy pacjent przechodzi wizualne testy motoryczne podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu.
Natychmiast podczas operacji głębokiej stymulacji mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Thompson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2965
  • Univeristy of Colorado (Inny numer grantu/finansowania: 230 0894)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj