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Uso de la enfermedad de Parkinson para estudiar el papel de la sustancia negra Pars Reticulata

31 de enero de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Uso de la enfermedad de Parkinson para estudiar el papel de la sustancia negra Pars Reticulata en la iniciación y percepción del movimiento

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento que causa un movimiento incontrolado, lentitud de movimiento, lentitud en el inicio del movimiento o rigidez de los músculos. La estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) es el método aprobado por la FDA para pacientes que ya no reciben un tratamiento eficaz con los mejores medicamentos disponibles. La ubicación en el cerebro donde se coloca el electrodo durante la cirugía DBS para la EP se llama Núcleo subtalámico o STN. Este estudio tiene como objetivo investigar otra ubicación en el cerebro, la Substantia nigra pars reticulata o SNr. También se sabe que la SNr está involucrada en el control motor de los músculos y puede estar involucrada en el proceso por el cual ocurre la iniciación del movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento que causa un movimiento incontrolado, lentitud de movimiento, lentitud en el inicio del movimiento o rigidez de los músculos. Un método para aliviar los síntomas de la EP es el método de estimulación cerebral profunda (DBS, por sus siglas en inglés) aprobado por la FDA para pacientes que ya no reciben un tratamiento eficaz con el mejor medicamento disponible. La ubicación en el cerebro donde se coloca el electrodo durante la cirugía DBS para la EP se llama Núcleo subtalámico o STN. Durante la colocación del electrodo DBS, el paciente está despierto y se le pide que realice tareas motoras para determinar la colocación correcta en el STN y el correcto funcionamiento del electrodo DBS. Este estudio tiene como objetivo investigar otra ubicación en el cerebro, la sustancia negra pars reticulata o SNr, durante la colocación normal del electrodo DBS. También se sabe que esta ubicación está involucrada en el control motor de los músculos y puede estar involucrada en el proceso por el cual ocurre la iniciación del movimiento. El camino a través del cerebro hacia el STN utilizado para la cirugía DBS va hacia el SNr, pero actualmente no se realiza ninguna prueba del SNr. Realizaremos una prueba visual motora simple y bien documentada para documentar la percepción del estímulo y la intención motora del paciente tanto en reposo como durante la estimulación neural de la SNr.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson candidatos a cirugía de Estimulación Cerebral Profunda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
  • debe poder someterse a una cirugía despierto DBS
  • debe tener visión sin ayuda para ver la tarea visomotora

Criterio de exclusión:

  • anteojos correctivos o lentes de contacto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de la SNr
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante la cirugía de estimulación cerebral profunda
Registrar y evaluar la actividad cerebral de la SNr (Substantia Nigra Pars Reticulata) en pacientes con enfermedad de Parkinson mientras el paciente se somete a la prueba visomotora durante la Cirugía de Estimulación Cerebral Profunda.
Inmediatamente durante la cirugía de estimulación cerebral profunda

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John A Thompson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-2965
  • Univeristy of Colorado (Otro número de subvención/financiamiento: 230 0894)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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