Brug af Parkinsons sygdom til at studere rollen af Substantia Nigra Pars Reticulata
31. januar 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Brug af Parkinsons sygdom til at studere Substantia Nigra Pars Reticulatas rolle i bevægelsesinitiering og perception
Parkinsons sygdom (PD) er en bevægelsesforstyrrelse, der forårsager enten ukontrolleret bevægelse, langsom bevægelse, langsom igangsættelse af bevægelse eller stivhed af muskler.
Deep Brain Stimulation (DBS) er den FDA-godkendte metode til patienter, som ikke længere får effektiv behandling fra den bedste tilgængelige medicin.
Det sted i hjernen, hvor elektroden er placeret under DBS-kirurgi for PD, kaldes Subthalamic Nucleus eller STN.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge et andet sted i hjernen, Substantia nigra pars reticulata eller SNr.
SNr er også kendt for at være involveret i motorisk kontrol af muskler og kan være involveret i den proces, hvorved initieringen af bevægelse sker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en bevægelsesforstyrrelse, der forårsager enten ukontrolleret bevægelse, langsom bevægelse, langsom igangsættelse af bevægelse eller stivhed af muskler.
En metode til at lindre PD-symptomer er den FDA-godkendte metode til Deep Brain Stimulation (DBS) til patienter, som ikke længere får effektiv behandling fra den bedste tilgængelige medicin.
Det sted i hjernen, hvor elektroden er placeret under DBS-kirurgi for PD, kaldes Subthalamic Nucleus eller STN.
Under placeringen af DBS-elektroden er patienten vågen og bliver bedt om at udføre motoriske opgaver for at bestemme den korrekte placering i STN og korrekt funktion af DBS-elektroden.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge et andet sted i hjernen, Substantia nigra pars reticulata eller SNr, under den normale placering af DBS-elektroden.
Denne placering er også kendt for at være involveret i motorisk kontrol af muskler og kan være involveret i den proces, hvorved initieringen af bevægelse sker.
Vejen gennem hjernen til STN, der bruges til DBS-kirurgi, går ind i SNr, men i øjeblikket udføres ingen test af SNr.
Vi vil udføre en enkel og veldokumenteret visuel motorisk test for at dokumentere patientens stimulusopfattelse og motoriske intention både i hvile og under neural stimulation af SNr.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom, som er kandidater til dyb hjernestimulation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
- skal kunne gennemgå vågen operation DBS
- skal have ustøttet syn for at se en visuel motorisk opgave
Ekskluderingskriterier:
- korrigerende briller eller kontaktlinser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet af SNr
Tidsramme: Umiddelbart under Deep Brain Stimulation Surgery
|
Registrering og evaluering af hjerneaktivitet fra SNr (Substantia Nigra Pars Reticulata) hos patienter med Parkinsons sygdom, mens patienten gennemgår den visuelle motoriske test under Deep Brain Stimulation Surgery.
|
Umiddelbart under Deep Brain Stimulation Surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John A Thompson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2014
Først opslået (Skøn)
15. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-2965
- Univeristy of Colorado (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 230 0894)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .