Vliv nedostatku vitaminu D na rozvoj autismu
20. srpna 2014 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Výzkumníci chtějí studovat účinek vitamínu D na rozvoj autismu u dětí.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat environmentální a genetické vlivy na hladinu vitaminu D u dětí s autismem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s autismem, které se prezentovaly Child Development Institute v Hillel Yaffe Medical Center a z komunitních klinik dětské neurologie.
Kontrolní skupiny zahrnují zdravé děti stejného věku a děti s poruchou pozornosti (ADD), které se prezentovaly v Child Development Institute v Hillel Yaffe Medical Center a z dětských neurologických komunitních klinik.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Autistické děti
- Zdravé děti
- Děti s ADD
Kritéria vyloučení:
- Všichni ostatní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Autistické děti
Dětem s diagnostikovanou poruchou autistického spektra podle kritérií Diagnostického statistického manuálu-V budou odebrány vzorky krve pro laboratorní analýzu.
|
|
|
Zdravé děti
Dětem bez vývojových nebo fyzických onemocnění budou odebrány vzorky krve na laboratorní rozbor.
|
|
|
Děti s poruchou pozornosti
Vzorky krve od dětí s poruchou pozornosti budou měřeny na vitamin D a markery oxidačního stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vitaminu D
Časové okno: Jednoho dne
|
Pacientům s autismem i bez něj budou odebrány vzorky krve a bude stanovena hladina vitaminu D v jejich séru (mezinárodní jednotky).
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv prostředí na hladinu vitaminu D
Časové okno: Týden
|
Všechny vzorky krve účastníků budou měřeny na hladiny markerů oxidačního stresu a antioxidantů.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0038-14-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .