- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02222311
Influencia de la deficiencia de vitamina D en el desarrollo del autismo
20 de agosto de 2014 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Los investigadores desean estudiar el efecto de la vitamina D en el desarrollo del autismo en los niños.
Los investigadores también investigarán las influencias ambientales y genéticas en el nivel de vitamina D en niños con autismo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con autismo que se han presentado al Instituto de Desarrollo Infantil en el Centro Médico Hillel Yaffe y de clínicas comunitarias de neurología pediátrica.
Los grupos de control incluyen niños sanos de la misma edad y niños con Trastorno por Déficit de Atención (ADD) que se presentaron en el Instituto de Desarrollo Infantil en el Centro Médico Hillel Yaffe y en clínicas comunitarias de neurología pediátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños autistas
- niños sanos
- Niños con TDA
Criterio de exclusión:
- Todos los otros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños autistas
A los niños diagnosticados con trastorno del espectro autista de acuerdo con los criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico-V se les tomarán muestras de sangre para análisis de laboratorio.
|
|
Niños Saludables
A los niños sin enfermedades físicas o del desarrollo se les tomarán muestras de sangre para análisis de laboratorio.
|
|
Niños con Trastorno por Déficit de Atención
Se medirán muestras de sangre de niños con Trastorno por Déficit de Atención para determinar la vitamina D y los marcadores de estrés oxidativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: Un día
|
Se tomarán muestras de sangre de pacientes con y sin autismo y se determinará el nivel de vitamina D en su suero (unidades internacionales).
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto del medio ambiente en el nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: Una semana
|
En todas las muestras de sangre de los participantes se medirán los niveles de marcadores de estrés oxidativo y antioxidantes.
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0038-14-HYMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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