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Influencia de la deficiencia de vitamina D en el desarrollo del autismo

20 de agosto de 2014 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Los investigadores desean estudiar el efecto de la vitamina D en el desarrollo del autismo en los niños. Los investigadores también investigarán las influencias ambientales y genéticas en el nivel de vitamina D en niños con autismo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con autismo que se han presentado al Instituto de Desarrollo Infantil en el Centro Médico Hillel Yaffe y de clínicas comunitarias de neurología pediátrica. Los grupos de control incluyen niños sanos de la misma edad y niños con Trastorno por Déficit de Atención (ADD) que se presentaron en el Instituto de Desarrollo Infantil en el Centro Médico Hillel Yaffe y en clínicas comunitarias de neurología pediátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños autistas
  • niños sanos
  • Niños con TDA

Criterio de exclusión:

  • Todos los otros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños autistas
A los niños diagnosticados con trastorno del espectro autista de acuerdo con los criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico-V se les tomarán muestras de sangre para análisis de laboratorio.
Niños Saludables
A los niños sin enfermedades físicas o del desarrollo se les tomarán muestras de sangre para análisis de laboratorio.
Niños con Trastorno por Déficit de Atención
Se medirán muestras de sangre de niños con Trastorno por Déficit de Atención para determinar la vitamina D y los marcadores de estrés oxidativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: Un día
Se tomarán muestras de sangre de pacientes con y sin autismo y se determinará el nivel de vitamina D en su suero (unidades internacionales).
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del medio ambiente en el nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: Una semana
En todas las muestras de sangre de los participantes se medirán los niveles de marcadores de estrés oxidativo y antioxidantes.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0038-14-HYMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muestras de sangre

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