- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02222311
Indflydelse af D-vitaminmangel på udviklingen af autisme
20. august 2014 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Forskerne ønsker at undersøge effekten af D-vitamin på udviklingen af autisme hos børn.
Efterforskerne vil også undersøge de miljømæssige og genetiske påvirkninger på niveauet af D-vitamin hos børn med autisme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med autisme, der har præsenteret sig for Child Development Institute på Hillel Yaffe Medical Center og fra pædiatriske neurologiske samfundsklinikker.
Kontrolgrupperne omfatter raske børn, der matcher alder og børn med opmærksomhedsforstyrrelse (ADD), som har præsenteret sig for Child Development Institute på Hillel Yaffe Medical Center og fra pædiatriske neurologiske samfundsklinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autistiske børn
- Sunde børn
- Børn med ADD
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Autistiske børn
Børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse i henhold til kriterierne i Diagnostic Statistical Manual-V vil få taget blodprøver til laboratorieanalyse.
|
|
Sunde børn
Børn uden udviklingsmæssige eller fysiske sygdomme vil få taget blodprøver til laboratorieanalyse.
|
|
Børn med Attention Deficit Disorder
Blodprøver fra børn med Attention Deficit Disorder vil blive målt for D-vitamin og oxidative stressmarkører.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af D-vitamin
Tidsramme: En dag
|
Der tages blodprøver af patienter med og uden autisme, og niveauet af D-vitamin i deres serum vil blive bestemt (internationale enheder).
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkning af miljø på D-vitamin niveau
Tidsramme: En uge
|
Alle deltagerblodprøver vil blive målt for niveauer af oxidative stressmarkører og antioxidanter.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2014
Først opslået (Skøn)
21. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0038-14-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu