- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02222311
Wpływ niedoboru witaminy D na rozwój autyzmu
20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badacze chcą zbadać wpływ witaminy D na rozwój autyzmu u dzieci.
Badacze zbadają również wpływy środowiskowe i genetyczne na poziom witaminy D u dzieci z autyzmem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z autyzmem, które zgłosiły się do Instytutu Rozwoju Dziecka w Centrum Medycznym Hillel Yaffe oraz ze środowiskowych klinik neurologii dziecięcej.
Grupy kontrolne obejmują zdrowe dzieci w odpowiednim wieku i dzieci z zespołem deficytu uwagi (ADD), które zgłosiły się do Instytutu Rozwoju Dziecka w Centrum Medycznym Hillel Yaffe oraz z poradni neurologii dziecięcej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z autyzmem
- Zdrowe dzieci
- Dzieci z ADD
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy inni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dzieci z autyzmem
Od dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu zgodnie z kryteriami Diagnostic Statistical Manual-V, zostaną pobrane próbki krwi do analizy laboratoryjnej.
|
|
Zdrowe dzieci
Dzieci bez chorób rozwojowych lub fizycznych zostaną pobrane próbki krwi do analizy laboratoryjnej.
|
|
Dzieci z zespołem deficytu uwagi
Próbki krwi od dzieci z zespołem deficytu uwagi zostaną zmierzone pod kątem witaminy D i markerów stresu oksydacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Od pacjentów z autyzmem i bez autyzmu zostaną pobrane próbki krwi oraz zostanie określony poziom witaminy D w ich surowicy (jednostki międzynarodowe).
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ środowiska na poziom witaminy D
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Wszystkie próbki krwi uczestników zostaną zmierzone pod kątem poziomów markerów stresu oksydacyjnego i przeciwutleniaczy.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0038-14-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbki krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur