- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02222311
Influência da Deficiência de Vitamina D no Desenvolvimento do Autismo
20 de agosto de 2014 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Os pesquisadores desejam estudar o efeito da vitamina D no desenvolvimento do autismo em crianças.
Os pesquisadores também investigarão as influências ambientais e genéticas no nível de vitamina D em crianças com autismo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com autismo que se apresentaram ao Instituto de Desenvolvimento Infantil do Hillel Yaffe Medical Center e de clínicas comunitárias de neurologia pediátrica.
Os grupos de controle incluem crianças saudáveis da mesma idade e crianças com Transtorno de Déficit de Atenção (DDA) que se apresentaram ao Instituto de Desenvolvimento Infantil do Hillel Yaffe Medical Center e de clínicas comunitárias de neurologia pediátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças autistas
- crianças saudáveis
- Crianças com DDA
Critério de exclusão:
- Todos os outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças autistas
As crianças diagnosticadas com transtorno do espectro do autismo de acordo com os critérios do Manual de Diagnóstico Estatístico-V terão amostras de sangue coletadas para análise laboratorial.
|
|
Crianças saudáveis
Crianças sem doenças de desenvolvimento ou físicas terão amostras de sangue coletadas para análise laboratorial.
|
|
Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção
Amostras de sangue de crianças com Transtorno de Déficit de Atenção serão medidas para vitamina D e marcadores de estresse oxidativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de Vitamina D
Prazo: Um dia
|
Amostras de sangue de pacientes com e sem autismo serão coletadas e o nível de vitamina D em seu soro será determinado (unidades internacionais).
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito do ambiente no nível de vitamina D
Prazo: Uma semana
|
Todas as amostras de sangue dos participantes serão medidas quanto aos níveis de marcadores de estresse oxidativo e antioxidantes.
|
Uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0038-14-HYMC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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