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Influence de la carence en vitamine D sur le développement de l'autisme

20 août 2014 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Les chercheurs souhaitent étudier l'effet de la vitamine D sur le développement de l'autisme chez les enfants. Les chercheurs étudieront également les influences environnementales et génétiques sur le niveau de vitamine D chez les enfants autistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants autistes qui se sont présentés à l'Institut de développement de l'enfant du Centre médical Hillel Yaffe et des cliniques communautaires de neurologie pédiatrique. Les groupes témoins comprennent des enfants en bonne santé du même âge et des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention (TDA) qui se sont présentés à l'Institut du développement de l'enfant du centre médical Hillel Yaffe et des cliniques communautaires de neurologie pédiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants autistes
  • Enfants en bonne santé
  • Enfants avec TDA

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants autistes
Les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique selon les critères du Diagnostic Statistical Manual-V auront des échantillons de sang prélevés pour analyse en laboratoire.
Enfants en bonne santé
Les enfants sans maladies développementales ou physiques auront des échantillons de sang prélevés pour analyse en laboratoire.
Enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention
Des échantillons de sang d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention seront mesurés pour la vitamine D et les marqueurs de stress oxydatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine D
Délai: Un jour
Des échantillons de sang de patients avec et sans autisme seront prélevés et le niveau de vitamine D dans leur sérum sera déterminé (unités internationales).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'environnement sur le niveau de vitamine D
Délai: Une semaine
Tous les échantillons de sang des participants seront mesurés pour les niveaux de marqueurs de stress oxydatif et d'antioxydants.
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

21 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0038-14-HYMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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