- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02222311
Influence de la carence en vitamine D sur le développement de l'autisme
20 août 2014 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Les chercheurs souhaitent étudier l'effet de la vitamine D sur le développement de l'autisme chez les enfants.
Les chercheurs étudieront également les influences environnementales et génétiques sur le niveau de vitamine D chez les enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants autistes qui se sont présentés à l'Institut de développement de l'enfant du Centre médical Hillel Yaffe et des cliniques communautaires de neurologie pédiatrique.
Les groupes témoins comprennent des enfants en bonne santé du même âge et des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention (TDA) qui se sont présentés à l'Institut du développement de l'enfant du centre médical Hillel Yaffe et des cliniques communautaires de neurologie pédiatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants autistes
- Enfants en bonne santé
- Enfants avec TDA
Critère d'exclusion:
- Tous les autres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants autistes
Les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique selon les critères du Diagnostic Statistical Manual-V auront des échantillons de sang prélevés pour analyse en laboratoire.
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Enfants en bonne santé
Les enfants sans maladies développementales ou physiques auront des échantillons de sang prélevés pour analyse en laboratoire.
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Enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention
Des échantillons de sang d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention seront mesurés pour la vitamine D et les marqueurs de stress oxydatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de vitamine D
Délai: Un jour
|
Des échantillons de sang de patients avec et sans autisme seront prélevés et le niveau de vitamine D dans leur sérum sera déterminé (unités internationales).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de l'environnement sur le niveau de vitamine D
Délai: Une semaine
|
Tous les échantillons de sang des participants seront mesurés pour les niveaux de marqueurs de stress oxydatif et d'antioxydants.
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Première publication (Estimation)
21 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0038-14-HYMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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