Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Použití domperidonu pro gastroparézu

17. května 2023 aktualizováno: Scott Gabbard, MD

Domperidon je lék, který může být přínosem pro jedince s gastroezofageálním refluxním onemocněním (GERD), se symptomy horní části GI, gastroparézou a chronickou zácpou.

Jedná se o dlouhodobý léčebný program pro předepisování tohoto léku všem pacientům, kteří by podle úsudku výzkumníků mohli mít z jeho užívání prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dočasně nedostupné

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program léčebného použití domperidonu je také dostupný na Cleveland Clinic Florida/Weston Gastroenterology Department. Toto není "tradiční" výzkumná studie, ale rozšířený protokol použití pro pacienty, kteří mohou mít z léku prospěch. Z tohoto důvodu tato studie zařazuje pacienty pouze na pozvání, a jako takové jsou všechny náklady spojené s lékem, zahájením a následnou léčbou v odpovědnosti pacienta nebo jeho plátce jako třetí strany.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk 18 a starší
  • Symptomy nebo projevy sekundární k GERD (např. přetrvávající ezofagitida, pálení žáhy, příznaky nebo symptomy horních cest dýchacích nebo respirační symptomy), poruchy gastrointestinální motility, jako je nauzea, zvracení, těžká dyspepsie nebo těžká chronická zácpa, které jsou odolné vůči standardní léčbě.
  • Pacienti musí mít komplexní vyšetření, aby se odstranily další příčiny jejich příznaků.

  • Pacient podepsal informovaný souhlas s podáváním domperidonu, který pacienta informuje o potenciálních nežádoucích účincích, včetně:

    • zvýšené hladiny prolaktinu
    • extrapyramidové vedlejší účinky
    • změny prsou
    • srdeční arytmie včetně prodloužení QT intervalu a smrti
    • U léků uvedených v dodatku k protokolu domperidonu existuje potenciál pro zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současné arytmie včetně ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace a Torsade des Pointes. Pacienti s menšími formami ektopie (PAC) nejsou nutně vyloučeni.
  • Klinicky významná bradykardie, dysfunkce sinusového uzlu nebo srdeční blok. Prodloužený QTc (QTc > 450 milisekund pro muže, QTc > 470 milisekund pro ženy).
  • Klinicky významné poruchy elektrolytů.
  • Gastrointestinální krvácení nebo obstrukce
  • Přítomnost prolaktinomu (nádor hypofýzy uvolňující prolaktin).
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Známá alergie na domperidon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scott Gabbard, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCF-Domperidone (Jiný identifikátor: Cleveland Clinic)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na Domperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit