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Tratamiento Uso de domperidona para la gastroparesia

17 de mayo de 2023 actualizado por: Scott Gabbard, MD

La domperidona es un fármaco que puede ser beneficioso para las personas con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), con síntomas gastrointestinales superiores, gastroparesia y estreñimiento crónico.

Este es un programa de tratamiento a largo plazo para la prescripción de este fármaco a todos los pacientes que, a juicio de los investigadores, podrían beneficiarse de su uso.

Descripción general del estudio

Estado

Temporalmente no disponible

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa Uso de tratamiento de domperidona también está disponible en el Departamento de Gastroenterología de Cleveland Clinic Florida/Weston. Este no es un estudio de investigación "tradicional", sino un protocolo de uso ampliado para pacientes que pueden beneficiarse del medicamento. Debido a esto, este estudio está inscribiendo pacientes solo por invitación y, como tal, todos los gastos asociados con el fármaco, el inicio y el seguimiento del tratamiento son responsabilidad del paciente o del tercero pagador del paciente.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • 18 años y mayores
  • Síntomas o manifestaciones secundarias a ERGE (p. ej., esofagitis persistente, acidez estomacal, signos o síntomas de las vías respiratorias superiores o síntomas respiratorios), trastornos de la motilidad gastrointestinal como náuseas, vómitos, dispepsia grave o estreñimiento crónico grave que son refractarios a la terapia estándar.
  • Los pacientes deben tener una evaluación integral para eliminar otras causas de sus síntomas.
  • El paciente ha firmado un consentimiento informado para la administración de domperidona que informa al paciente de posibles eventos adversos que incluyen:

    • aumento de los niveles de prolactina
    • efectos secundarios extrapiramidales
    • cambios en los senos
    • arritmias cardíacas, incluida la prolongación del intervalo QT y la muerte
    • Existe la posibilidad de un mayor riesgo de eventos adversos con los medicamentos enumerados en el apéndice del protocolo de domperidona.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o arritmias actuales, incluidas taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y Torsade des Pointes. Los pacientes con formas menores de ectopia (PAC) no están necesariamente excluidos.
  • Bradicardia clínicamente significativa, disfunción del nódulo sinusal o bloqueo cardíaco. QTc prolongado (QTc> 450 milisegundos para hombres, QTc> 470 milisegundos para mujeres).
  • Trastornos electrolíticos clínicamente significativos.
  • Hemorragia u obstrucción gastrointestinal
  • Presencia de un prolactinoma (tumor pituitario liberador de prolactina).
  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Alergia conocida a la domperidona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Domperidona

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