Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito Domperidonin käyttö gastropareesin hoitoon

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Scott Gabbard, MD

Domperidoni on lääke, josta voi olla hyötyä henkilöille, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), ylemmän GI-oireet, gastropareesi ja krooninen ummetus.

Tämä on pitkäaikainen hoito-ohjelma tämän lääkkeen määräämiseksi kaikille potilaille, jotka tutkijoiden arvion mukaan voisivat hyötyä sen käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei tilapäisesti saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Domperidonin hoito-ohjelma on saatavilla myös Cleveland Clinic Florida/Weston Gastroenterology Department -osastolla. Tämä ei ole "perinteinen" tutkimustutkimus, vaan laajennettu käyttöprotokolla potilaille, jotka voivat hyötyä lääkkeestä. Tästä johtuen tähän tutkimukseen otetaan potilaita vain kutsulla, joten kaikki lääkkeeseen, hoidon aloittamiseen ja seurantaan liittyvät kulut ovat potilaan tai potilaan kolmannen maksajan vastuulla.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • GERD:n sekundaariset oireet tai ilmenemismuodot (esim. jatkuva ruokatorven tulehdus, närästys, ylähengitysteiden merkit tai oireet tai hengitystieoireet), maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu, vaikea dyspepsia tai vaikea krooninen ummetus, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa.
  • Potilaalla on oltava kattava arviointi muiden oireidensa syiden poistamiseksi.

  • Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen domperidonin antamiseen, mikä kertoo potilaalle mahdollisista haittatapahtumista, mukaan lukien:

    • kohonneet prolaktiinipitoisuudet
    • ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia
    • rintojen muutokset
    • sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien QT-ajan pidentyminen ja kuolema
    • Domperidoniprotokollan lisäyksessä lueteltujen lääkkeiden haittatapahtumien riski voi lisääntyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai nykyiset rytmihäiriöt, mukaan lukien kammiotakykardia, kammiovärinä ja Torsade des Pointes. Potilaita, joilla on vähäisiä ektopian muotoja (PAC), ei välttämättä suljeta pois.
  • Kliinisesti merkittävä bradykardia, sinussolmukkeen toimintahäiriö tai sydänkatkos. Pidentynyt QTc (QTc > 450 millisekuntia miehillä, QTc > 470 millisekuntia naisilla).
  • Kliinisesti merkittävät elektrolyyttihäiriöt.
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai tukos
  • Prolaktinooman (prolaktiinia vapauttavan aivolisäkkeen kasvain) esiintyminen.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Tunnettu allergia domperidonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scott Gabbard, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCF-Domperidone (Muu tunniste: Cleveland Clinic)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Kliiniset tutkimukset Domperidoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa