Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling Brug af domperidon til gastroparese

25. juni 2025 opdateret af: Scott Gabbard, MD

Domperidon er et lægemiddel, der kan være til gavn for personer med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), med øvre GI-symptomer, gastroparese og kronisk forstoppelse.

Dette er et langsigtet behandlingsprogram for ordination af dette lægemiddel til alle patienter, som efter efterforskernes vurdering kunne drage fordel af dets brug.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet for behandlingsbrug af domperidon er også tilgængeligt på Cleveland Clinic Florida/Weston Gastroenterology Department. Dette er ikke et "traditionelt" forskningsstudie, men en udvidet brugsprotokol for patienter, der kan have gavn af lægemidlet. På grund af dette tilskriver denne undersøgelse kun patienter via invitation, og som sådan er alle udgifter forbundet med lægemidlet, påbegyndelse og opfølgning af behandling patientens eller patientens tredjeparts betalers ansvar.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder 18 og ældre
  • Symptomer eller manifestationer sekundære til GERD (f.eks. vedvarende spiserørsbetændelse, halsbrand, øvre luftvejstegn eller symptomer eller luftvejssymptomer), gastrointestinale motilitetsforstyrrelser såsom kvalme, opkastning, svær dyspepsi eller svær kronisk obstipation, der er modstandsdygtige over for standardbehandling.
  • Patienter skal have en omfattende evaluering for at eliminere andre årsager til deres symptomer.

  • Patienten har underskrevet informeret samtykke til administration af domperidon, der informerer patienten om potentielle bivirkninger, herunder:

    • øgede prolaktinniveauer
    • ekstrapyramidale bivirkninger
    • brystforandringer
    • hjertearytmier inklusive QT-forlængelse og død
    • Der er mulighed for øget risiko for bivirkninger med de lægemidler, der er anført i domperidonprotokoltillægget.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om eller aktuelle arytmier inklusive ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering og Torsade des Pointes. Patienter med mindre former for ektopi (PAC'er) er ikke nødvendigvis udelukket.
  • Klinisk signifikant bradykardi, sinusknudedysfunktion eller hjerteblokade. Forlænget QTc (QTc> 450 millisekunder for mænd, QTc> 470 millisekunder for kvinder).
  • Klinisk signifikante elektrolytforstyrrelser.
  • Gastrointestinal blødning eller obstruktion
  • Tilstedeværelse af et prolaktinom (prolaktinfrigivende hypofysetumor).
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kendt allergi over for domperidon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scott Gabbard, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Anslået)

28. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCF-Domperidone (Anden identifikator: Cleveland Clinic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner