Trattamento Uso di domperidone per gastroparesi
17 maggio 2023 aggiornato da: Scott Gabbard, MD
Il domperidone è un farmaco che può essere di beneficio per le persone con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), con sintomi del tratto gastrointestinale superiore, gastroparesi e costipazione cronica.
Si tratta di un programma di trattamento a lungo termine per la prescrizione di questo farmaco a tutti i pazienti che, a giudizio degli investigatori, potrebbero trarre beneficio dal suo utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Temporaneamente non disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Treatment Use of Domperidone è disponibile anche presso la Cleveland Clinic Florida/Weston Gastroenterology Department.
Questo non è uno studio di ricerca "tradizionale", ma un protocollo di utilizzo esteso per i pazienti che potrebbero trarre beneficio dal farmaco.
Per questo motivo, questo studio sta arruolando pazienti solo su invito e, pertanto, tutte le spese associate al farmaco, all'inizio e al follow-up del trattamento sono a carico del paziente o del terzo pagatore del paziente.
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 18 anni e oltre
- Sintomi o manifestazioni secondari a GERD (ad esempio, esofagite persistente, bruciore di stomaco, segni o sintomi delle vie aeree superiori o sintomi respiratori), disturbi della motilità gastrointestinale come nausea, vomito, dispepsia grave o stitichezza cronica grave refrattari alla terapia standard.
- I pazienti devono avere una valutazione completa per eliminare altre cause dei loro sintomi.
Il paziente ha firmato il consenso informato per la somministrazione di domperidone che informa il paziente di potenziali eventi avversi tra cui:
- aumento dei livelli di prolattina
- effetti collaterali extrapiramidali
- cambiamenti del seno
- aritmie cardiache incluso il prolungamento dell'intervallo QT e la morte
- Esiste un potenziale aumento del rischio di eventi avversi con i farmaci elencati nell'addendum del protocollo domperidone.
Criteri di esclusione:
- Storia di, o attuali, aritmie tra cui tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e torsione di punta. I pazienti con forme minori di ectopia (PAC) non sono necessariamente esclusi.
- Bradicardia clinicamente significativa, disfunzione del nodo del seno o blocco cardiaco. QTc prolungato (QTc> 450 millisecondi per i maschi, QTc> 470 millisecondi per le femmine).
- Disturbi elettrolitici clinicamente significativi.
- Emorragia o ostruzione gastrointestinale
- Presenza di un prolattinoma (tumore ipofisario a rilascio di prolattina).
- Donna incinta o che allatta
- Allergia nota al domperidone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Paralisi
- Reflusso gastroesofageo
- Gastroparesi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della dopamina
- Domperidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCF-Domperidone (Altro identificatore: Cleveland Clinic)
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