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Utilisation du traitement de la dompéridone pour la gastroparésie

17 mai 2023 mis à jour par: Scott Gabbard, MD

La dompéridone est un médicament qui peut être bénéfique pour les personnes atteintes de reflux gastro-œsophagien (RGO), avec des symptômes gastro-intestinaux supérieurs, une gastroparésie et une constipation chronique.

Il s'agit d'un programme de traitement à long terme pour la prescription de ce médicament à tous les patients qui, de l'avis des investigateurs, pourraient bénéficier de son utilisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Temporairement indisponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Dompéridone

Description détaillée

Le programme d'utilisation thérapeutique de la dompéridone est également disponible au service de gastroentérologie de la Cleveland Clinic Florida/Weston. Il ne s'agit pas d'une étude de recherche "traditionnelle", mais d'un protocole d'utilisation élargi pour les patients susceptibles de bénéficier du médicament. Pour cette raison, cette étude recrute des patients uniquement sur invitation et, à ce titre, toutes les dépenses associées au médicament, à l'initiation et au suivi du traitement sont à la charge du patient ou de son tiers payeur.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Florida
  - Weston, Florida, États-Unis, 33331
    - Cleveland Clinic Florida
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

Masculin ou féminin
18 ans et plus
Symptômes ou manifestations secondaires au RGO (par exemple, œsophagite persistante, brûlures d'estomac, signes ou symptômes des voies respiratoires supérieures ou symptômes respiratoires), troubles de la motilité gastro-intestinale tels que nausées, vomissements, dyspepsie sévère ou constipation chronique sévère qui sont réfractaires au traitement standard.
Les patients doivent avoir une évaluation complète pour éliminer les autres causes de leurs symptômes.
Le patient a signé un consentement éclairé pour l'administration de dompéridone qui l'informe des événements indésirables potentiels, notamment :
- augmentation du taux de prolactine
- effets secondaires extrapyramidaux
- changements mammaires
- arythmies cardiaques, y compris allongement de l'intervalle QT et décès
- Il existe un risque accru d'effets indésirables avec les médicaments répertoriés dans l'addendum au protocole de la dompéridone.

Critère d'exclusion:

Antécédents ou arythmies actuelles, y compris tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et torsade des pointes. Les patients atteints de formes mineures d'ectopie (PAC) ne sont pas nécessairement exclus.
Bradycardie cliniquement significative, dysfonctionnement du nœud sinusal ou bloc cardiaque. QTc prolongé (QTc> 450 millisecondes pour les hommes, QTc> 470 millisecondes pour les femmes).
Troubles électrolytiques cliniquement significatifs.
Hémorragie ou obstruction gastro-intestinale
Présence d'un prolactinome (tumeur hypophysaire libérant de la prolactine).
Femme enceinte ou allaitante
Allergie connue à la dompéridone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Scott Gabbard, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2014

Première publication (Estimation)

28 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

CCF-Domperidone (Autre identifiant: Cleveland Clinic)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .