Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

11. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

346

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both gender, older than 40 years, who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® Inhalets

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická obstrukční plicní nemoc
Lék: Inhalátory Atrovent®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Investigator assessment of improvement of the clinical picture rated on a 6-point symptom profile
Časové okno: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Časové okno: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Časové okno: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Časové okno: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Časové okno: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Časové okno: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2000

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 244.2497

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit