Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

11 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

346

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients of both gender, older than 40 years, who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® Inhalets

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Läkemedel: Atrovent® inhalationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Investigator assessment of improvement of the clinical picture rated on a 6-point symptom profile
Tidsram: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsram: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Tidsram: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2000

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Första postat (Uppskatta)

12 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 244.2497

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atrovent® inhalationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera