Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2014년 9월 11일 업데이트: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
346
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists
설명
Inclusion Criteria:
- Patients of both gender, older than 40 years, who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® Inhalets
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 폐쇄성 폐질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Investigator assessment of improvement of the clinical picture rated on a 6-point symptom profile
기간: Up to 4 weeks after first drug administration
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Up to 4 weeks after first drug administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
기간: Up to 4 weeks after first drug administration
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Up to 4 weeks after first drug administration
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
기간: Up to 4 weeks after first drug administration
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Up to 4 weeks after first drug administration
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
기간: Up to 4 weeks after first drug administration
|
Up to 4 weeks after first drug administration
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Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
기간: Up to 4 weeks after first drug administration
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Up to 4 weeks after first drug administration
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Number of patients with adverse drug reactions
기간: Up to 4 weeks after first drug administration
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Up to 4 weeks after first drug administration
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 12월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 244.2497
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Atrovent® 흡입기에 대한 임상 시험
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