- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02238171
Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
11. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
346
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of both gender, older than 40 years, who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® Inhalets
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Investigator assessment of improvement of the clinical picture rated on a 6-point symptom profile
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
|
Up to 4 weeks after first drug administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
|
Up to 4 weeks after first drug administration
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
|
Up to 4 weeks after first drug administration
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
|
Up to 4 weeks after first drug administration
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
|
Up to 4 weeks after first drug administration
|
Number of patients with adverse drug reactions
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
|
Up to 4 weeks after first drug administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2000
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Ipratropium
Andre undersøgelses-id-numre
- 244.2497
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrovent® inhalater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AfsluttetSubaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødningItalien
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
University Hospital, ToursAfsluttetSvær kronisk obstruktiv lungesygdomFrankrig