Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

11. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

346

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of both gender, older than 40 years, who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® Inhalets

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Legemiddel: Atrovent® inhalasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigator assessment of improvement of the clinical picture rated on a 6-point symptom profile
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Tidsramme: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2000

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 244.2497

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere