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Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

11. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

To obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients of both gender, older than 40 years, who suffer from chronic obstructive Pulmonary disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

• Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® Inhalets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Arzneimittel: Atrovent® Inhalatoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Investigator assessment of improvement of the clinical picture rated on a 6-point symptom profile
Zeitfenster: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Zeitfenster: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Zeitfenster: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Zeitfenster: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Zeitfenster: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration
Number of patients with adverse drug reactions
Zeitfenster: Up to 4 weeks after first drug administration
Up to 4 weeks after first drug administration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2000

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 244.2497

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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