- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02248558
Spurring Innovation to Promote HIV Testing: An RCT Evaluating Crowdsourcing
20. prosince 2016 aktualizováno: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing Versus Conventional HIV Testing Promotion: A Noninferiority Randomized Controlled Trial to Evaluate Promoting First-Time HIV Testing Among MSM and Transgender Individuals in China
Crowdsourcing may be a powerful tool to spur the development of innovative videos to promote HIV testing among key populations such as men who have sex with men (MSM) and transgender (TG) individuals.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of a crowdsourced video and a conventional video on first-time HIV testing among MSM and TG in China.
The crowdsourced video was developed using an open contest, formal transparent judging, and an incentive of marketing promotion.
The hypothesis is that a crowdsourced video will be equivalent (within a margin of 3%) to a conventional video in terms of self-reported first-time HIV testing within 3-4 weeks of watching the video.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
721
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- UNC Project-China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Born biologically male or identify as transgender
- 16 years or older
- Lifetime anal sex with another man
- Providing informed consent and active mobile phone number
Exclusion Criteria:
- HIV-infected
- HIV-tested ever in the past
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional video
This arm will receive a one-minute conventional video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was created by a local CDC via direct CDC funding and internal guidance and development.
|
|
Experimentální: Crowdsourced video
This arm will receive a one-minute crowdsourced video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was the winner in a crowdsourced video contest hosted in China.
CBOs all submitted their own independently designed and funded videos.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First-Time HIV Testing
Časové okno: Up to 4 weeks following the video intervention
|
All individuals enrolled in the study will receive a cell phone text message three weeks later asking if they have received an HIV test.
Among those individuals who do not respond to the text message, another text will be sent at four weeks after the video.
We anticipate the median duration of follow-up to be approximately 3.5 weeks following the video intervention.
|
Up to 4 weeks following the video intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Likelihood of HIV Testing
Časové okno: Up to one day
|
All individuals will be asked how likely they are to test for HIV soon immediately before and after watching the videos (during enrollment).
Likelihood of HIV testing will be measured on a 4-point numerical Likert scale rating scale.
0 will be "very unlikely", 1 will be "unlikely", 2 will be likely, and 3 will be very likely.
The percentage of individuals who report increased likelihood of HIV testing will be reported.
|
Up to one day
|
|
Cost-effectiveness of Developing HIV Testing Promotional Videos
Časové okno: Up to one year
|
Cost-effectiveness of developing the crowdsourced video compared to the conventional video
|
Up to one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tucker, UNC Project-China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang C, Mollan KR, Hudgens MG, Tucker JD, Zheng H, Tang W, Ling L. Generalisability of an online randomised controlled trial: an empirical analysis. J Epidemiol Community Health. 2018 Feb;72(2):173-178. doi: 10.1136/jech-2017-209976. Epub 2017 Nov 28.
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-1865
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na Conventional Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)