- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02248558
Spurring Innovation to Promote HIV Testing: An RCT Evaluating Crowdsourcing
20 de dezembro de 2016 atualizado por: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing Versus Conventional HIV Testing Promotion: A Noninferiority Randomized Controlled Trial to Evaluate Promoting First-Time HIV Testing Among MSM and Transgender Individuals in China
Crowdsourcing may be a powerful tool to spur the development of innovative videos to promote HIV testing among key populations such as men who have sex with men (MSM) and transgender (TG) individuals.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of a crowdsourced video and a conventional video on first-time HIV testing among MSM and TG in China.
The crowdsourced video was developed using an open contest, formal transparent judging, and an incentive of marketing promotion.
The hypothesis is that a crowdsourced video will be equivalent (within a margin of 3%) to a conventional video in terms of self-reported first-time HIV testing within 3-4 weeks of watching the video.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
721
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China
- UNC Project-China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Born biologically male or identify as transgender
- 16 years or older
- Lifetime anal sex with another man
- Providing informed consent and active mobile phone number
Exclusion Criteria:
- HIV-infected
- HIV-tested ever in the past
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Conventional video
This arm will receive a one-minute conventional video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was created by a local CDC via direct CDC funding and internal guidance and development.
|
|
Experimental: Crowdsourced video
This arm will receive a one-minute crowdsourced video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was the winner in a crowdsourced video contest hosted in China.
CBOs all submitted their own independently designed and funded videos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
First-Time HIV Testing
Prazo: Up to 4 weeks following the video intervention
|
All individuals enrolled in the study will receive a cell phone text message three weeks later asking if they have received an HIV test.
Among those individuals who do not respond to the text message, another text will be sent at four weeks after the video.
We anticipate the median duration of follow-up to be approximately 3.5 weeks following the video intervention.
|
Up to 4 weeks following the video intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Likelihood of HIV Testing
Prazo: Up to one day
|
All individuals will be asked how likely they are to test for HIV soon immediately before and after watching the videos (during enrollment).
Likelihood of HIV testing will be measured on a 4-point numerical Likert scale rating scale.
0 will be "very unlikely", 1 will be "unlikely", 2 will be likely, and 3 will be very likely.
The percentage of individuals who report increased likelihood of HIV testing will be reported.
|
Up to one day
|
|
Cost-effectiveness of Developing HIV Testing Promotional Videos
Prazo: Up to one year
|
Cost-effectiveness of developing the crowdsourced video compared to the conventional video
|
Up to one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tucker, UNC Project-China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang C, Mollan KR, Hudgens MG, Tucker JD, Zheng H, Tang W, Ling L. Generalisability of an online randomised controlled trial: an empirical analysis. J Epidemiol Community Health. 2018 Feb;72(2):173-178. doi: 10.1136/jech-2017-209976. Epub 2017 Nov 28.
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-1865
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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