- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02248558
Spurring Innovation to Promote HIV Testing: An RCT Evaluating Crowdsourcing
20 december 2016 uppdaterad av: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing Versus Conventional HIV Testing Promotion: A Noninferiority Randomized Controlled Trial to Evaluate Promoting First-Time HIV Testing Among MSM and Transgender Individuals in China
Crowdsourcing may be a powerful tool to spur the development of innovative videos to promote HIV testing among key populations such as men who have sex with men (MSM) and transgender (TG) individuals.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of a crowdsourced video and a conventional video on first-time HIV testing among MSM and TG in China.
The crowdsourced video was developed using an open contest, formal transparent judging, and an incentive of marketing promotion.
The hypothesis is that a crowdsourced video will be equivalent (within a margin of 3%) to a conventional video in terms of self-reported first-time HIV testing within 3-4 weeks of watching the video.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
721
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina
- UNC Project-China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Born biologically male or identify as transgender
- 16 years or older
- Lifetime anal sex with another man
- Providing informed consent and active mobile phone number
Exclusion Criteria:
- HIV-infected
- HIV-tested ever in the past
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Conventional video
This arm will receive a one-minute conventional video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was created by a local CDC via direct CDC funding and internal guidance and development.
|
|
Experimentell: Crowdsourced video
This arm will receive a one-minute crowdsourced video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was the winner in a crowdsourced video contest hosted in China.
CBOs all submitted their own independently designed and funded videos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
First-Time HIV Testing
Tidsram: Up to 4 weeks following the video intervention
|
All individuals enrolled in the study will receive a cell phone text message three weeks later asking if they have received an HIV test.
Among those individuals who do not respond to the text message, another text will be sent at four weeks after the video.
We anticipate the median duration of follow-up to be approximately 3.5 weeks following the video intervention.
|
Up to 4 weeks following the video intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likelihood of HIV Testing
Tidsram: Up to one day
|
All individuals will be asked how likely they are to test for HIV soon immediately before and after watching the videos (during enrollment).
Likelihood of HIV testing will be measured on a 4-point numerical Likert scale rating scale.
0 will be "very unlikely", 1 will be "unlikely", 2 will be likely, and 3 will be very likely.
The percentage of individuals who report increased likelihood of HIV testing will be reported.
|
Up to one day
|
|
Cost-effectiveness of Developing HIV Testing Promotional Videos
Tidsram: Up to one year
|
Cost-effectiveness of developing the crowdsourced video compared to the conventional video
|
Up to one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Tucker, UNC Project-China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang C, Mollan KR, Hudgens MG, Tucker JD, Zheng H, Tang W, Ling L. Generalisability of an online randomised controlled trial: an empirical analysis. J Epidemiol Community Health. 2018 Feb;72(2):173-178. doi: 10.1136/jech-2017-209976. Epub 2017 Nov 28.
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2014
Första postat (Uppskatta)
25 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-1865
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .