- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02248558
Spurring Innovation to Promote HIV Testing: An RCT Evaluating Crowdsourcing
20 de diciembre de 2016 actualizado por: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing Versus Conventional HIV Testing Promotion: A Noninferiority Randomized Controlled Trial to Evaluate Promoting First-Time HIV Testing Among MSM and Transgender Individuals in China
Crowdsourcing may be a powerful tool to spur the development of innovative videos to promote HIV testing among key populations such as men who have sex with men (MSM) and transgender (TG) individuals.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of a crowdsourced video and a conventional video on first-time HIV testing among MSM and TG in China.
The crowdsourced video was developed using an open contest, formal transparent judging, and an incentive of marketing promotion.
The hypothesis is that a crowdsourced video will be equivalent (within a margin of 3%) to a conventional video in terms of self-reported first-time HIV testing within 3-4 weeks of watching the video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
721
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana
- UNC Project-China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Born biologically male or identify as transgender
- 16 years or older
- Lifetime anal sex with another man
- Providing informed consent and active mobile phone number
Exclusion Criteria:
- HIV-infected
- HIV-tested ever in the past
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Conventional video
This arm will receive a one-minute conventional video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was created by a local CDC via direct CDC funding and internal guidance and development.
|
|
Experimental: Crowdsourced video
This arm will receive a one-minute crowdsourced video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was the winner in a crowdsourced video contest hosted in China.
CBOs all submitted their own independently designed and funded videos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
First-Time HIV Testing
Periodo de tiempo: Up to 4 weeks following the video intervention
|
All individuals enrolled in the study will receive a cell phone text message three weeks later asking if they have received an HIV test.
Among those individuals who do not respond to the text message, another text will be sent at four weeks after the video.
We anticipate the median duration of follow-up to be approximately 3.5 weeks following the video intervention.
|
Up to 4 weeks following the video intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Likelihood of HIV Testing
Periodo de tiempo: Up to one day
|
All individuals will be asked how likely they are to test for HIV soon immediately before and after watching the videos (during enrollment).
Likelihood of HIV testing will be measured on a 4-point numerical Likert scale rating scale.
0 will be "very unlikely", 1 will be "unlikely", 2 will be likely, and 3 will be very likely.
The percentage of individuals who report increased likelihood of HIV testing will be reported.
|
Up to one day
|
|
Cost-effectiveness of Developing HIV Testing Promotional Videos
Periodo de tiempo: Up to one year
|
Cost-effectiveness of developing the crowdsourced video compared to the conventional video
|
Up to one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tucker, UNC Project-China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang C, Mollan KR, Hudgens MG, Tucker JD, Zheng H, Tang W, Ling L. Generalisability of an online randomised controlled trial: an empirical analysis. J Epidemiol Community Health. 2018 Feb;72(2):173-178. doi: 10.1136/jech-2017-209976. Epub 2017 Nov 28.
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-1865
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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