- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02248558
Spurring Innovation to Promote HIV Testing: An RCT Evaluating Crowdsourcing
20. desember 2016 oppdatert av: Joseph Tucker, MD, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Crowdsourcing Versus Conventional HIV Testing Promotion: A Noninferiority Randomized Controlled Trial to Evaluate Promoting First-Time HIV Testing Among MSM and Transgender Individuals in China
Crowdsourcing may be a powerful tool to spur the development of innovative videos to promote HIV testing among key populations such as men who have sex with men (MSM) and transgender (TG) individuals.
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of a crowdsourced video and a conventional video on first-time HIV testing among MSM and TG in China.
The crowdsourced video was developed using an open contest, formal transparent judging, and an incentive of marketing promotion.
The hypothesis is that a crowdsourced video will be equivalent (within a margin of 3%) to a conventional video in terms of self-reported first-time HIV testing within 3-4 weeks of watching the video.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
721
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- UNC Project-China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Born biologically male or identify as transgender
- 16 years or older
- Lifetime anal sex with another man
- Providing informed consent and active mobile phone number
Exclusion Criteria:
- HIV-infected
- HIV-tested ever in the past
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Conventional video
This arm will receive a one-minute conventional video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was created by a local CDC via direct CDC funding and internal guidance and development.
|
|
Eksperimentell: Crowdsourced video
This arm will receive a one-minute crowdsourced video promoting HIV test uptake.
|
Participants will watch a one minute video whose purpose is to increase HIV testing uptake.
This video was the winner in a crowdsourced video contest hosted in China.
CBOs all submitted their own independently designed and funded videos.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First-Time HIV Testing
Tidsramme: Up to 4 weeks following the video intervention
|
All individuals enrolled in the study will receive a cell phone text message three weeks later asking if they have received an HIV test.
Among those individuals who do not respond to the text message, another text will be sent at four weeks after the video.
We anticipate the median duration of follow-up to be approximately 3.5 weeks following the video intervention.
|
Up to 4 weeks following the video intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likelihood of HIV Testing
Tidsramme: Up to one day
|
All individuals will be asked how likely they are to test for HIV soon immediately before and after watching the videos (during enrollment).
Likelihood of HIV testing will be measured on a 4-point numerical Likert scale rating scale.
0 will be "very unlikely", 1 will be "unlikely", 2 will be likely, and 3 will be very likely.
The percentage of individuals who report increased likelihood of HIV testing will be reported.
|
Up to one day
|
|
Cost-effectiveness of Developing HIV Testing Promotional Videos
Tidsramme: Up to one year
|
Cost-effectiveness of developing the crowdsourced video compared to the conventional video
|
Up to one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Tucker, UNC Project-China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang C, Mollan KR, Hudgens MG, Tucker JD, Zheng H, Tang W, Ling L. Generalisability of an online randomised controlled trial: an empirical analysis. J Epidemiol Community Health. 2018 Feb;72(2):173-178. doi: 10.1136/jech-2017-209976. Epub 2017 Nov 28.
- Tang W, Han L, Best J, Zhang Y, Mollan K, Kim J, Liu F, Hudgens M, Bayus B, Terris-Prestholt F, Galler S, Yang L, Peeling R, Volberding P, Ma B, Xu H, Yang B, Huang S, Fenton K, Wei C, Tucker JD. Crowdsourcing HIV Test Promotion Videos: A Noninferiority Randomized Controlled Trial in China. Clin Infect Dis. 2016 Jun 1;62(11):1436-1442. doi: 10.1093/cid/ciw171. Epub 2016 Apr 29.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-1865
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .