- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02254603
Účinky kombinované terapie akupunkturou a cvičením jógy na hubnutí
29. září 2014 aktualizováno: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Zhodnotit účinky hubnutí kombinovanou terapií akupunkturou a cvičením jógy
Cílem této studie je prozkoumat účinky kombinace akupunktury a cvičení ayuveda jógy na hubnutí u lidí s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita je ve vyspělých zemích běžným zdravotním problémem.
V současné době je již lékařský personál upozorněn, že obezita je vlastně druh onemocnění a jedna z epidemických nemocí, které narušují lidské zdraví ve světě.
Nejde jen o zdraví člověka, ale také o hlavní problém veřejného zdraví.
Všimli jsme si, že některé nemoci, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka a vysoký krevní tlak, přicházejí spolu s nadváhou a obezitou.
Nedávné studie prokázaly pozitivní korelaci mezi chronickými nemocemi a obezitou.
Existuje mnoho způsobů léčby obezity, obecně může být účinná akupunktura.
Akupunktura může u lidí potlačit chuť k jídlu, zpomalit plíživé pohyby žaludku a prodloužit dobu evakuace žaludku.
Současně akupunktura řídí tělo prostřednictvím vstřebávání a ukládání kalorií prostřednictvím úpravy endokrinního systému.
Stále však potřebujeme efektivnější způsob, jak urychlit metabolismus tělesného tuku a snížit ukládání tuku in vivo.
Účelem této studie je proto prozkoumat účinky kombinace akupunktury a cvičení ayuveda jógy na hubnutí u lidí s nadváhou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua County, Tchaj-wan
- Nábor
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 24
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza rakoviny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání akupunktury
Akupunkturní skupina bude dostávat 30minutové ošetření třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Akupunkturu asi 30 minut bude provádět tradiční čínský lékař třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
|
|
Experimentální: akupunktura a cvičení jógy
Subjekt bude dostávat kombinaci akupunktury a cvičení jógy třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Akupunkturu asi 30 minut bude provádět tradiční čínský lékař třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
Subjekt bude pravidelně cvičit 60 minut jógy třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit index tělesné hmotnosti.
Časové okno: Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Měření výsledku porovnává změnu indexu tělesné hmotnosti během 3měsíční léčby.
|
Změna indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmenšit pas
Časové okno: Změna pasu od výchozí linie po 3 měsících
|
Měření výsledku porovnává změnu pasu během 3měsíční léčby.
|
Změna pasu od výchozí linie po 3 měsících
|
|
Změna biochemického profilu krve
Časové okno: Změna biochemického profilu krve od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Výsledné měření porovnává změny v biochemickém profilu krve včetně cholesterolu/lipoproteinu s vysokou hustotou/lipoproteinu s nízkou hustotou/cukru v krvi během 3měsíční léčby.
Periferní krev bude odebírána ve 2 různých časech.
(1) výchozí údaje: před intervencí, (2) výsledné údaje: 3 měsíce po intervenci.
|
Změna biochemického profilu krve od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
Imunitní modulace
Časové okno: Změna profilu lymfocytů a polarizace od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Imunitní funkce bude hodnocena analýzou krve včetně subpopulací lymfocytů (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polarizace (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt), souvisejících cytokinů (Th1: IL-12/ IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/IL-13/IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/IL-21; Treg: TGF-p/IL-10) během 3měsíční léčby.
Periferní krev bude odebírána ve 2 různých časech.
(1) výchozí údaje: před intervencí, (2) výsledné údaje: 3 měsíce po intervenci.
|
Změna profilu lymfocytů a polarizace od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kuender D. Yang, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Ředitel studie: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Kwan Lu, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1011003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .