- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02254603
De effecten van de gecombineerde therapie van acupunctuur en yoga-oefeningen op gewichtsverlies
29 september 2014 bijgewerkt door: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Om de effecten van gewichtsverlies door de gecombineerde therapie van acupunctuur en yoga-oefeningen te evalueren
Het doel van deze studie is om de effecten van een combinatie van acupunctuur en ayuveda yoga-oefeningen op gewichtsverlies voor mensen met overgewicht te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem in ontwikkelde landen.
Op dit moment is de medische staf al gewaarschuwd dat zwaarlijvigheid eigenlijk een soort ziekte is en een van de epidemische ziekten die de menselijke gezondheid in de wereld aantasten.
Het gaat niet alleen om de gezondheid van de persoon, maar ook om een groot probleem voor de volksgezondheid.
Het is ons opgevallen dat sommige ziekten, zoals hart- en vaatziekten, diabetes en hoge bloeddruk gepaard gaan met overgewicht en obesitas.
Recente studies hadden een positieve correlatie aangetoond tussen chronische ziekten en obesitas.
Er zijn veel behandelingen voor obesitas, in het algemeen kan acupunctuur een effectieve zijn.
Acupunctuur kan de eetlust van de mensen onderdrukken, de kruipende beweging van de maag vertragen en de evacuatietijd van de maag verlengen.
Tegelijkertijd regelt acupunctuur het lichaam door de opname en opslag van de calorie via de aanpassing van het endocriene systeem.
Maar we hebben nog steeds een efficiëntere manier nodig om het metabolisme van lichaamsvet te versnellen en de opslag van vet in vivo te verminderen.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van een combinatie van acupunctuur en ayuveda yoga-oefeningen op gewichtsverlies bij mensen met overgewicht te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kuender D. Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886-975617006
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Werving
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Contact:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 24
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Acupunctuur controles
De acupunctuurgroep krijgt gedurende 3 maanden drie keer per week een behandeling van 30 minuten.
|
Acupunctuur van ongeveer 30 minuten zal worden uitgevoerd door een traditionele Chinese arts, drie keer per week gedurende 3 maanden.
|
Experimenteel: acupunctuur en yoga-oefeningen
De proefpersoon krijgt gedurende 3 maanden drie keer per week een combinatie van acupunctuur en yoga.
|
Acupunctuur van ongeveer 30 minuten zal worden uitgevoerd door een traditionele Chinese arts, drie keer per week gedurende 3 maanden.
De proefpersoon krijgt gedurende 3 maanden drie keer per week drie keer per week yoga-oefeningen van 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlaag de body mass index.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in body mass index na 3 maanden
|
Uitkomstmaat vergelijkt de verandering in body mass index gedurende een behandeling van 3 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Taille verkleinen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in taille na 3 maanden
|
Uitkomstmaat vergelijkt de verandering in taille tijdens een behandeling van 3 maanden.
|
Verandering ten opzichte van baseline in taille na 3 maanden
|
Verander het biochemische profiel van bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in biochemisch bloedprofiel na 3 maanden
|
De uitkomstmaat vergelijkt de veranderingen in het biochemische profiel van het bloed, inclusief cholesterol/high-density lipoprotein/low-density lipoprotein/bloedsuiker gedurende een behandeling van 3 maanden.
Perifeer bloed wordt op 2 verschillende tijdstippen afgenomen.
(1) basislijngegevens: vóór de interventie, (2) uitkomstgegevens: 3 maanden na de interventie.
|
Verandering ten opzichte van baseline in biochemisch bloedprofiel na 3 maanden
|
Immuun modulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lymfocytenprofiel en polarisatie na 3 maanden
|
De immuunfunctie zal worden beoordeeld door middel van bloedanalyse, inclusief subpopulaties van lymfocyten (Th1/Th2/Treg/Th17), polarisatie (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt), de gerelateerde cytokines (Th1: IL-12/IFN-γ/ IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF-β/ IL-10) gedurende een behandeling van 3 maanden.
Perifeer bloed wordt op 2 verschillende tijdstippen afgenomen.
(1) basislijngegevens: vóór de interventie, (2) uitkomstgegevens: 3 maanden na de interventie.
|
Verandering ten opzichte van baseline in lymfocytenprofiel en polarisatie na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Kuender D. Yang, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Studie directeur: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Yu-Kwan Lu, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1011003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .