Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku aerobního cvičení (AET) na zánětlivé onemocnění střev (IBD) u dětí a dospívajících (Ex-CED)

20. října 2014 aktualizováno: Catherine Elliot, University of Basel

Vliv tréninku aerobního cvičení na příznaky onemocnění, kardiovaskulární zdatnost, depresi, spánek a kvalitu života u dětí a dospívajících trpících zánětlivými střevními onemocněními ve Švýcarsku

Účelem této studie je zjistit, zda trénink aerobního cvičení může sloužit jako komplexní paliativní péče, která by zlepšila kardiovaskulární zdatnost, zmírnila depresivní symptomy a zlepšila spánek a zároveň zlepšila kvalitu života související se zdravím u mládeže s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence AET je navržena tak, aby zvýšila úroveň aerobní zdatnosti pacientů trpících IBD prostřednictvím každodenní aktivity, která je v této populaci výrazně nižší a mohla by být prospěšná pro pacienty, kteří zvládají toto celoživotní onemocnění. S nárůstem fyzické aktivity si exergame klade za cíl zavést, vštípit a integrovat každodenní fyzickou aktivitu do života pacientů trpících IBD. Exergame Just Dance Kids pro Nintendo Wii využívá středně intenzivní fyzickou aktivitu a je pro tuto studii vhodná. Intervenční protokol exergame bude zahrnovat trénink aerobního cvičení se stupňovaným trváním začínající 10 minutami v týdnu 1 a zvýšením na 30 minut na lekci v týdnech 5 až 8. Just Dance Kids budou používat účastníci mladší 11 let a Just Dance pro účastníky. starší 10 let vzhledem k věku odpovídající taneční dovednosti požadované v každé hře. Cílem je zjistit, zda toto mírné cvičení 5krát týdně může snížit vzplanutí IBD, zlepšit kardiovaskulární zdatnost, snížit příznaky deprese, zlepšit kvalitu a kvantitu spánku a zlepšit kvalitu života související se zdravím u dětí a dospívajících s IBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4012
        • Nábor
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel (UPK)
        • Kontakt:
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raoul Furlano, Dr. med.
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4052
        • Nábor
        • Universität Basel (Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Elliot, Dr. phil.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 7 do 20 let na začátku studia
  • ochotni a schopni se dobrovolně účastnit studie
  • schopni komunikovat a vyplňovat dotazníky v němčině
  • mít doma funkční televizi s kompatibilitou Nintendo Wii
  • poskytnout účastníkovi písemný informovaný souhlas (pokud je na začátku studie ≥11 let)
  • poskytnout písemný informovaný souhlas rodičů/zákonného pečovatele (když je účastníkovi na začátku studie ≤ 17 let)
  • poskytnout ústní informovaný souhlas (ve věku ≤ 10 let na začátku studie)

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí poskytnout nezbytný ústní nebo písemný informovaný souhlas pacientem a/nebo rodičem (zákonným pečovatelem)
  • není ve věku 7 až 20 let na začátku studia
  • nejsou ochotni a schopni se dobrovolně účastnit studie
  • má sourozence zapsaného v této studii
  • má těžká tělesná onemocnění pohybového aparátu, psychotické poruchy, těžké afektivní poruchy, poruchy příjmu potravy, mentální retardaci, poruchu autistického spektra
  • neschopnost komunikovat a vyplňovat dotazníky v němčině
  • nevlastní doma funkční a Nintendo Wii kompatibilní televizi
  • u dospívajících žen, těhotenství, kojení nebo záměr otěhotnět během studie
  • má klinicky významné kardiovaskulární onemocnění
  • přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink aerobního cvičení
8týdenní domácí taneční exergame pro Nintendo Wii Intervention
Behaviorální: Trénink aerobního cvičení
Trénink aerobního cvičení využívá televizi připojenou k videoherní konzoli Nintendo Wii s taneční hrou, kterou mohou účastníci hrát 5 dní v týdnu s použitím rozvrhu (10–30 minut středně těžké fyzické aktivity denně).
Ostatní jména:
  • Nintendo Wii
  • Exergame
  • Taneční videohra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index aktivity dětského onemocnění
Časové okno: 8 týdnů
Používá buď index aktivity Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy odpovídající pacientově onemocnění
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: 8 týdnů
Používá index závažnosti insomnie a denní záznam spánku
8 týdnů
Depresivní symptomologie
Časové okno: 8 týdnů
Používá Child-S nebo Des-Teen s ohledem na věk účastníků
8 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů
DĚTSKÝ OBRAZOVKA-27
8 týdnů
Odhad Vo2Max
Časové okno: 8 týdnů
Používá protokol ergometru cyklu Astrand-Rhyming
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Spolupracovníci

Psychiatric Hospital of the University of Basel
University Children's Hospital Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine A Elliot, Dr. phil., University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSBG-UniBasel-Ex-CED-2014-220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit