Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av aerob träning (AET) på inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) hos barn och ungdomar (Ex-CED)

20 oktober 2014 uppdaterad av: Catherine Elliot, University of Basel

Inverkan av aerob träning på sjukdomssymtom, kardiovaskulär kondition, depression, sömn och livskvalitet hos barn och ungdomar som lider av inflammatorisk tarmsjukdom i Schweiz

Syftet med denna studie är att avgöra om aerob träning kan fungera som en omfattande palliativ vård, där man förbättrar kardiovaskulär kondition, mildrar depressiva symtom och ökar sömnen samtidigt som den stärker hälsorelaterad livskvalitet hos ungdomar med Crohns sjukdom och ulcerös kolit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En AET-intervention är utformad för att öka de aeroba konditionsnivåerna för IBD-sjuka genom daglig aktivitet, vilket är avsevärt lägre i denna population och kan vara fördelaktigt för patienter som hanterar denna livslånga sjukdom. Med en ökning av fysisk aktivitet syftar exergamet till att introducera, ingjuta och integrera daglig fysisk aktivitet i IBD-patienters liv. Just Dance Kids-träningsspelet för Nintendo Wii använder fysisk aktivitet med måttlig intensitet och är väl lämpat för denna studie. Interventionsprotokollet för exergame kommer att omfatta en aerob träning med rampad varaktighet som börjar med 10 minuter i vecka 1 och stiger till 30 minuter per pass under veckorna 5 till 8. Just Dance Kids kommer att användas av deltagare under 11 år och Just Dance för deltagare över 10 år på grund av den åldersanpassade dansfärdigheten som krävs i varje spel. Syftet är att avgöra om denna måttliga intensitet, 5 gånger i veckan träning kan minska IBD-uppblossningar, förbättra kardiovaskulär kondition, minska depressiva symtom, förbättra kvaliteten och kvantiteten av sömn och förbättra den hälsorelaterade livskvaliteten hos barn och ungdomar med IBD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4012
        • Rekrytering
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel (UPK)
        • Kontakt:
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raoul Furlano, Dr. med.
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
        • Rekrytering
        • Universität Basel (Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Catherine Elliot, Dr. phil.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 7 till 20 vid studiestart
  • villig och kan ställa upp som frivillig i studien
  • kunna kommunicera och fylla i frågeformulär på tyska
  • ha en fungerande tv med Nintendo Wii-kompatibilitet hemma
  • ge deltagaren skriftligt informerat samtycke (när ≥11 år gammal vid studiestart)
  • ge förälders/juridiska vårdgivare skriftligt informerat samtycke (när deltagaren är ≤17 år vid studiestart)
  • ge muntligt informerat samtycke (när ≤10 år gammal vid studiestart)

Exklusions kriterier:

  • vägran att ge nödvändigt muntligt eller skriftligt informerat samtycke av patient och/eller förälder (juridisk vårdgivare)
  • inte i åldern 7 till 20 vid studiestart
  • inte vill och kan vara frivillig i studien
  • har syskon inskrivet i denna studie
  • har svåra fysiska sjukdomar i rörelseapparaten, psykotiska störningar, svåra affektiva störningar, ätstörningar, mental retardation, autismspektrumstörning
  • oförmåga att kommunicera och fylla i frågeformulär på tyska
  • äger inte en funktionell och Nintendo Wii-kompatibel tv hemma
  • bland kvinnliga tonåringar, graviditet, amning eller avsikt att bli gravid under studien
  • har kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom
  • inskrivning av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Ett 8 veckor långt Nintendo Wii-träningsspel för hemmadans Intervention
Beteende: Aerob träning
Den aerobiska träningen använder en tv ansluten till en Nintendo Wii-spelkonsol med ett dansspel som ska spelas av deltagarna 5 dagar i veckan med ett schema med rampad varaktighet (från 10-30 minuters måttlig fysisk aktivitet dagligen).
Andra namn:
  • Nintendo Wii
  • Exergame
  • Dans videospel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Disease Activity Index
Tidsram: 8 veckor
Använder antingen Crohns sjukdom eller Ulcerös kolit Disease Activity Index för patientens sjukdom
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sova
Tidsram: 8 veckor
Använder Insomnia Severity Index och Daily Sleep Log
8 veckor
Depressiv symptomologi
Tidsram: 8 veckor
Använder Child-S eller Des-Teen med hänsyn till deltagarnas ålder
8 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor
BARNSKÄRM-27
8 veckor
Uppskattning av Vo2Max
Tidsram: 8 veckor
Använder Astrand-Rhyming cykelergometerprotokoll
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Basel

Samarbetspartners

Psychiatric Hospital of the University of Basel
University Children's Hospital Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine A Elliot, Dr. phil., University of Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSBG-UniBasel-Ex-CED-2014-220

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera