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有氧运动训练 (AET) 对儿童和青少年炎症性肠病 (IBD) 的影响 (Ex-CED)

2014年10月20日 更新者：Catherine Elliot、University of Basel

有氧运动训练对瑞士患有炎症性肠病的儿童和青少年的疾病症状、心血管健康、抑郁、睡眠和生活质量的影响

本研究的目的是确定有氧运动训练是否可以作为综合姑息治疗，从而增强心血管健康、减轻抑郁症状和增加睡眠，同时提高患有克罗恩病和溃疡性结肠炎的青年的健康相关生活质量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

AET 干预旨在通过日常活动提高 IBD 患者的有氧健康水平，这一人群的有氧健康水平明显较低，可能有益于管理这种终生疾病的患者。 随着身体活动的增加，exergame 旨在将日常身体活动引入、灌输和整合到 IBD 患者的生活中。 Nintendo Wii 的 Just Dance Kids exergame 采用中等强度的身体活动，非常适合这项研究。 exergame 干预协议将包括持续时间渐长的有氧运动训练，从第 1 周的 10 分钟开始，到第 5 周到第 8 周增加到每次 30 分钟。11 岁以下的参与者将使用 Just Dance Kids，参与者将使用 Just Dance由于每场比赛都需要适合年龄的舞蹈技巧，因此年龄超过 10 岁。 目的是确定这种每周 5 次的中等强度运动是否可以减少 IBD 发作，改善心血管健康，减少抑郁症状，改善睡眠质量和数量，并改善患有以下疾病的儿童和青少年的健康相关生活质量炎症性肠病。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
    • Basel Stadt
      • Basel、Basel Stadt、瑞士、4012
        • 招聘中
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel (UPK)
        • 接触：
      • Basel、Basel Stadt、瑞士、4031
        • 招聘中
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raoul Furlano, Dr. med.
      • Basel、Basel Stadt、瑞士、4052
        • 招聘中
        • Universität Basel (Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Catherine Elliot, Dr. phil.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 开始学习时年龄在 7 到 20 岁之间
  • 愿意并能够自愿参与研究
  • 能够用德语交流和完成问卷
  • 在家里有一台兼容任天堂 Wii 的功能正常的电视
  • 向参与者提供书面知情同意书（研究开始时年满 11 岁）
  • 提供父母/法定监护人的书面知情同意书（如果参与者在研究开始时年龄≤17 岁）
  • 提供口头知情同意书（研究开始时≤10岁）

排除标准：

  • 拒绝给予患者和/或父母（法定监护人）必要的口头或书面知情同意
  • 学习开始时未满 7 至 20 岁
  • 不愿意也不能自愿参与研究
  • 有兄弟姐妹参加这项研究
  • 患有严重的运动器官躯体疾病、精神障碍、严重情感障碍、进食障碍、智力低下、自闭症谱系障碍
  • 无法用德语交流和完成问卷
  • 家里没有功能齐全且与任天堂 Wii 兼容的电视
  • 在女性青少年中，怀孕、哺乳或打算在研究期间怀孕
  • 患有有临床意义的心血管疾病
  • 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧运动训练
为期 8 周的任天堂 Wii 在家跳舞锻炼游戏干预
行为的：有氧运动训练
有氧运动训练使用连接到任天堂 Wii 视频游戏机的电视，参与者每周玩 5 天舞蹈游戏，使用渐变持续时间安排（每天 10-30 分钟的适度体育锻炼）。
其他名称：
  • 任天堂 Wii
  • 运动游戏
  • 舞蹈电子游戏

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科疾病活动指数
大体时间：8周
使用针对患者疾病的克罗恩病或溃疡性结肠炎疾病活动指数
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡觉
大体时间：8周
使用失眠严重程度指数和每日睡眠日志
8周
抑郁症状学
大体时间：8周
根据参与者年龄使用 Child-S 或 Des-Teen
8周
与健康相关的生活质量
大体时间：8周
KIDSCREEN-27
8周
Vo2Max 的估计
大体时间：8周
使用 Astrand-Rhyming 自行车测力计协议
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Basel

合作者

Psychiatric Hospital of the University of Basel
University Children's Hospital Basel

调查人员

  • 首席研究员：Catherine A Elliot, Dr. phil.、University of Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2015年2月1日

研究完成 (预期的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月8日

首次发布 (估计)

2014年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月20日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DSBG-UniBasel-Ex-CED-2014-220

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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