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Influenza dell'allenamento aerobico (AET) sulla malattia infiammatoria intestinale (IBD) nei bambini e negli adolescenti (Ex-CED)

20 ottobre 2014 aggiornato da: Catherine Elliot, University of Basel

L'influenza dell'allenamento aerobico sui sintomi della malattia, sulla forma cardiovascolare, sulla depressione, sul sonno e sulla qualità della vita nei bambini e negli adolescenti affetti da malattie infiammatorie intestinali in Svizzera

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento aerobico può servire come cura palliativa completa, migliorando la forma fisica cardiovascolare, mitigando i sintomi depressivi e aumentando il sonno, rafforzando al contempo la qualità della vita correlata alla salute nei giovani con malattia di Crohn e colite ulcerosa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un intervento AET è progettato per aumentare i livelli di fitness aerobico dei malati di IBD attraverso l'attività quotidiana, che è notevolmente inferiore in questa popolazione e potrebbe essere utile per i malati che gestiscono questa malattia permanente. Con un aumento dell'attività fisica, l'exergame mira a introdurre, instillare e integrare l'attività fisica quotidiana nella vita dei malati di IBD. L'exergame Just Dance Kids per Nintendo Wii utilizza un'attività fisica di intensità moderata ed è adatto per questo studio. Il protocollo di intervento exergame comprenderà un allenamento aerobico di durata graduale che inizia con 10 minuti nella settimana 1 e sale a 30 minuti per sessione nelle settimane dalla 5 all'8. Just Dance Kids sarà utilizzato dai partecipanti di età inferiore agli 11 anni e Just Dance per i partecipanti di età superiore ai 10 anni a causa dell'abilità di ballo adeguata all'età richiesta in ogni gioco. L'obiettivo è determinare se questa intensità moderata, esercizio 5 volte a settimana, possa ridurre le riacutizzazioni dell'IBD, migliorare la forma cardiovascolare, ridurre i sintomi depressivi, migliorare la qualità e la quantità del sonno e migliorare la qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti con IBD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4012
        • Reclutamento
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel (UPK)
        • Contatto:
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raoul Furlano, Dr. med.
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4052
        • Reclutamento
        • Universität Basel (Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Catherine Elliot, Dr. phil.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 7 ai 20 anni all'inizio degli studi
  • disposti e in grado di fare volontariato nello studio
  • in grado di comunicare e compilare questionari in tedesco
  • avere a casa un televisore funzionante compatibile con Nintendo Wii
  • fornire il consenso informato scritto del partecipante (quando ≥11 anni all'inizio dello studio)
  • fornire il consenso informato scritto del genitore/tutore legale (quando il partecipante ha ≤17 anni all'inizio dello studio)
  • fornire il consenso informato orale (quando ≤10 anni all'inizio dello studio)

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di fornire il necessario consenso informato orale o scritto da parte del paziente e/o del genitore (assistente legale)
  • non di età compresa tra 7 e 20 anni all'inizio dello studio
  • non disposti e in grado di fare volontariato nello studio
  • ha un fratello iscritto a questo studio
  • ha gravi malattie fisiche dell'apparato locomotore, disturbi psicotici, gravi disturbi affettivi, disturbi alimentari, ritardo mentale, disturbo dello spettro autistico
  • incapacità di comunicare e compilare questionari in tedesco
  • non possiede a casa un televisore funzionante e compatibile con Nintendo Wii
  • tra le adolescenti di sesso femminile, gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio
  • ha una malattia cardiovascolare clinicamente significativa
  • arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento aerobico
Un exergame danzante casalingo di 8 settimane per Nintendo Wii
Comportamentale: Allenamento aerobico
L'allenamento aerobico utilizza un televisore collegato a una console per videogiochi Nintendo Wii con un gioco di danza che i partecipanti devono svolgere 5 giorni alla settimana utilizzando un programma di durata graduale (da 10 a 30 minuti di attività fisica moderata al giorno).
Altri nomi:
  • Nintendo Wii
  • Exergioco
  • Videogioco di danza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attività della malattia pediatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizza il morbo di Crohn o l'indice di attività della malattia della colite ulcerosa rispetto alla malattia del paziente
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizza l'indice di gravità dell'insonnia e il registro giornaliero del sonno
8 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizza Child-S o Des-Teen rispetto all'età dei partecipanti
8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
KIDSCREEN-27
8 settimane
Stima del Vo2Max
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizza il protocollo del cicloergometro Astrand-Rhyming
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Basel

Collaboratori

Psychiatric Hospital of the University of Basel
University Children's Hospital Basel

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine A Elliot, Dr. phil., University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSBG-UniBasel-Ex-CED-2014-220

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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