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Einfluss von Aerobic Exercise Training (AET) auf entzündliche Darmerkrankungen (IBD) bei Kindern und Jugendlichen (Ex-CED)

20. Oktober 2014 aktualisiert von: Catherine Elliot, University of Basel

Der Einfluss von aerobem Bewegungstraining auf Krankheitssymptome, kardiovaskuläre Fitness, Depression, Schlaf und Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen in der Schweiz

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Aerobic-Training als umfassende Palliativversorgung dienen kann, wodurch die kardiovaskuläre Fitness verbessert, depressive Symptome gemildert und der Schlaf verbessert werden, während die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Jugendlichen mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa gestärkt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine AET-Intervention soll die aerobe Fitness von CED-Patienten durch tägliche Aktivität verbessern, die in dieser Population deutlich niedriger ist und für Patienten, die mit dieser lebenslangen Krankheit umgehen, von Vorteil sein könnte. Mit einer Steigerung der körperlichen Aktivität zielt das Exergame darauf ab, tägliche körperliche Aktivität in das Leben von CED-Patienten einzuführen, zu vermitteln und zu integrieren. Das Exergame „Just Dance Kids“ für Nintendo Wii setzt körperliche Aktivität mittlerer Intensität ein und eignet sich gut für diese Studie. Das Exergame-Interventionsprotokoll umfasst ein Aerobic-Übungstraining mit erhöhter Dauer, das in Woche 1 mit 10 Minuten beginnt und in den Wochen 5 bis 8 auf 30 Minuten pro Sitzung ansteigt. Just Dance Kids wird von Teilnehmern unter 11 Jahren und Just Dance für Teilnehmer verwendet über 10 Jahre aufgrund der altersgerechten Tanzfähigkeiten, die in jedem Spiel erforderlich sind. Ziel ist es festzustellen, ob diese 5-mal wöchentliche Übung mit moderater Intensität IBD-Schübe verringern, die kardiovaskuläre Fitness verbessern, depressive Symptome reduzieren, Qualität und Quantität des Schlafs verbessern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen verbessern kann IBD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4012
        • Rekrutierung
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel (UPK)
        • Kontakt:
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raoul Furlano, Dr. med.
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
        • Rekrutierung
        • Universität Basel (Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine Elliot, Dr. phil.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 bis 20 Jahre bei Studienbeginn
  • bereit und in der Lage, sich freiwillig an der Studie zu beteiligen
  • in der Lage, auf Deutsch zu kommunizieren und Fragebögen auszufüllen
  • einen funktionierenden Fernseher mit Nintendo Wii-Kompatibilität zu Hause haben
  • Erteilen Sie den Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung (wenn ≥ 11 Jahre zu Beginn der Studie alt sind)
  • schriftliche Einverständniserklärung der elterlichen/gesetzlichen Betreuungsperson vorlegen (wenn der Teilnehmer zu Beginn der Studie ≤ 17 Jahre alt ist)
  • mündliche Einverständniserklärung abgeben (bei Studienbeginn ≤ 10 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der erforderlichen mündlichen oder schriftlichen Einverständniserklärung durch den Patienten und/oder Elternteil (gesetzliche Betreuungsperson)
  • bei Studienbeginn nicht 7 bis 20 Jahre alt
  • nicht bereit und in der Lage, sich freiwillig an der Studie zu beteiligen
  • hat Geschwister in dieser Studie eingeschrieben
  • hat schwere körperliche Erkrankungen des Bewegungsapparates, psychotische Störungen, schwere affektive Störungen, Essstörungen, geistige Behinderung, Autismus-Spektrum-Störung
  • Unfähigkeit, sich auf Deutsch zu verständigen und Fragebögen auszufüllen
  • keinen funktionsfähigen und Nintendo Wii-kompatiblen Fernseher zu Hause besitzt
  • bei weiblichen Jugendlichen Schwangerschaft, Stillzeit oder Schwangerschaftsabsicht während der Studie
  • hat eine klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Angestellten und anderen abhängigen Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aerobic-Übungstraining
Eine 8-wöchige Nintendo Wii-Tanz-Exergame-Intervention für zu Hause
Verhalten: Aerobic-Übungstraining
Das Aerobic-Übungstraining verwendet einen Fernseher, der an eine Nintendo Wii-Videospielkonsole mit einem Tanzspiel angeschlossen ist, das von den Teilnehmern an 5 Tagen pro Woche mit einem ansteigenden Zeitplan gespielt wird (von 10 bis 30 Minuten moderater körperlicher Aktivität täglich).
Andere Namen:
  • Nintendo Wii
  • Exergame
  • Tanz-Videospiel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrischer Krankheitsaktivitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwendet entweder den Morbus Crohn- oder den Colitis ulcerosa-Aktivitätsindex entsprechend der Krankheit des Patienten
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwendet Insomnia Severity Index und Daily Sleep Log
8 Wochen
Depressive Symptomologie
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwendet Child-S oder Des-Teen in Bezug auf das Alter der Teilnehmer
8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
KINDERBILDSCHIRM-27
8 Wochen
Schätzung von Vo2Max
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwendet das Astrand-Rhyming Fahrradergometer-Protokoll
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Mitarbeiter

Psychiatric Hospital of the University of Basel
University Children's Hospital Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine A Elliot, Dr. phil., University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSBG-UniBasel-Ex-CED-2014-220

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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