Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af aerob træning (AET) på inflammatorisk tarmsygdom (IBD) hos børn og unge (Ex-CED)

20. oktober 2014 opdateret af: Catherine Elliot, University of Basel

Indflydelsen af ​​aerob træning på sygdomssymptomer, kardiovaskulær kondition, depression, søvn og livskvalitet hos børn og unge, der lider af inflammatorisk tarmsygdom i Schweiz

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om aerob træning kan tjene som omfattende palliativ pleje, hvorved kardiovaskulær kondition forbedres, mindske depressive symptomer og øge søvnen og samtidig styrke sundhedsrelateret livskvalitet hos unge med Crohns sygdom og colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En AET-intervention er designet til at øge de aerobe konditionsniveauer for IBD-patienter gennem daglig aktivitet, som er væsentligt lavere i denne befolkningsgruppe og kan være gavnlig for patienter, der håndterer denne livslange sygdom. Med en stigning i fysisk aktivitet sigter træningsspillet mod at introducere, indgyde og integrere daglig fysisk aktivitet i IBD-ramtes liv. Just Dance Kids-øvelsesspillet til Nintendo Wii anvender fysisk aktivitet med moderat intensitet og er velegnet til denne undersøgelse. Exergame interventionsprotokollen vil omfatte en aerob træning med rampet varighed, der starter med 10 minutter i uge 1 og stiger til 30 minutter pr. session i uge 5 til 8. Just Dance Kids vil blive brugt af deltagere under 11 år og Just Dance for deltagere over 10 år på grund af den aldersegnede dansefærdighed, der kræves i hvert spil. Målet er at afgøre, om denne moderate intensitet, 5 gange om ugen motion kan mindske IBD-opblussen, forbedre kardiovaskulær kondition, reducere depressive symptomer, forbedre kvaliteten og mængden af ​​søvn og forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet hos børn og unge med IBD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4012
        • Rekruttering
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel (UPK)
        • Kontakt:
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raoul Furlano, Dr. med.
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4052
        • Rekruttering
        • Universität Basel (Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Elliot, Dr. phil.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 7 til 20 ved studiestart
  • villig og i stand til at være frivillig i studiet
  • i stand til at kommunikere og udfylde spørgeskemaer på tysk
  • har et fungerende fjernsyn med Nintendo Wii-kompatibilitet derhjemme
  • give deltageren skriftligt informeret samtykke (når ≥11 år gammel ved studiestart)
  • give forældre/juridiske omsorgsgivere skriftligt informeret samtykke (når deltageren er ≤17 år gammel ved studiestart)
  • give mundtligt informeret samtykke (når ≤10 år gammel ved studiestart)

Ekskluderingskriterier:

  • nægtelse af at give det nødvendige mundtlige eller skriftlige informerede samtykke fra patient og/eller forælder (juridisk omsorgsperson)
  • ikke i alderen 7 til 20 ved studiestart
  • ikke villig og i stand til at melde sig frivilligt i studiet
  • har søskende tilmeldt denne undersøgelse
  • har svære fysiske sygdomme i bevægelsesapparatet, psykotiske lidelser, svære affektive lidelser, spiseforstyrrelser, mental retardering, autismespektrumforstyrrelse
  • manglende evne til at kommunikere og udfylde spørgeskemaer på tysk
  • ejer ikke et funktionelt og Nintendo Wii-kompatibelt fjernsyn derhjemme
  • blandt kvindelige unge, graviditet, amning eller intention om at blive gravid under undersøgelsen
  • har klinisk signifikant hjerte-kar-sygdom
  • indskrivning af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Et 8-ugers Nintendo Wii-hjemmedansende øvelsesspil Intervention
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Den aerobe træning bruger et fjernsyn, der er knyttet til en Nintendo Wii videospilkonsol med et dansespil, der skal spilles af deltagerne 5 dage om ugen ved hjælp af en rampet tidsplan (fra 10-30 minutters moderat fysisk aktivitet dagligt).
Andre navne:
  • Nintendo Wii
  • Exergame
  • Danse videospil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsindeks for pædiatrisk sygdom
Tidsramme: 8 uger
Bruger enten Crohns sygdom eller colitis ulcerosa aktivitetsindeks for patientens sygdom
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 8 uger
Bruger Insomnia Severity Index og Daily Sleep Log
8 uger
Depressiv symptomologi
Tidsramme: 8 uger
Bruger Child-S eller Des-Teen med hensyn til deltagernes alder
8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
BØRNESKÆRM-27
8 uger
Estimering af Vo2Max
Tidsramme: 8 uger
Bruger Astrand-Rhyming cyklus ergometer-protokollen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Samarbejdspartnere

Psychiatric Hospital of the University of Basel
University Children's Hospital Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine A Elliot, Dr. phil., University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSBG-UniBasel-Ex-CED-2014-220

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner