Psychoedukační program vedený zdravotní sestrou pro lidi s prvním duševním onemocněním (APN-PEP) (APN-PEP)
Efekty sestrou vedeného psychoedukačního programu pro osoby s prvním duševním onemocněním v psychiatrické ambulanci: Randomizovaná kontrolovaná studie (Efekty SPBB pro rodinné pečovatele v psychóze)
Cílem studie je otestovat účinnost psychoedukačního programu vedeného zdravotní sestrou založeného na technice motivačního rozhovoru pro čínské pacienty s prvním duševním onemocněním během 12měsíčního sledování. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se 180 čínskými pacienty se schizofrenií, kteří byli nově odesláni do jedné ambulance v Hong Kongu. Budou náhodně zařazeni buď do osmisekčního psychoedukačního programu vedeného sestrou, nebo do běžné psychiatrické ambulantní péče (oba n=90). Při náboru a jeden týden, šest měsíců a 12 měsíců po intervenci bylo měřeno celkové a duševní zdraví pacientů, náhled na nemoc, sebeúčinnost, využití služeb a míra hospitalizace.
Poznámka: Ti, kteří byli osloveni na klinice a nejsou způsobilí k účasti v této studii, budou pozváni k účasti v jiné kontrolované studii. Kontrolovaná studie testuje účinky svépomocného programu biblioterapie založeného na řešení problémů (SPBB) pro čínské rodinné pečovatele v nedávné psychóze (ne více než 1 rok nástupu) na jedné psychiatrické klinice ve srovnání s běžnými ambulantními službami a podporou rodiny. (kontrolní skupina) pro 116 náhodně vybraných rodinných pečovatelů ambulantních pacientů s psychotickými poruchami během 6měsíčního sledování.)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rozvoj APN v Hongkongu je v souladu s mezinárodním rozvojem ošetřovatelství. Od roku 2001 jmenoval Nemocniční úřad asi 530 sester jako APN, z nichž asi 50 vykonává praxi v oblasti duševního zdraví. Pět z těchto psychiatrických APN funguje nezávisle a vzájemně na sobě s ostatními členy zdravotnického týmu, aby vyniklo mezi zdravotními pedagogy a koordinátory péče v oblasti hodnocení zdravotního stavu, vzdělávání a koordinace péče o klienty se znatelnými duševními problémy, kteří jsou odesíláni do psychiatrické ambulantní služby. Strukturovaný individuální psychoedukační program byl vyvinut a testován, aby poskytoval včasnou psychiatrickou a psychosociální intervenci a podporu klientům, kteří byli tříděni psychiatrickými sestrami ve dvou ambulancích v Kowloon East Cluster do kategorií kteří vykazují znatelné duševní příznaky, ale nízké riziko sebepoškozování nebo násilí. Tito klienti jsou uspořádáni tak, aby měli první konzultaci s psychiatrem na klinice během dvou až osmi týdnů po třídění. Před schůzkou na konzultaci jsou odesláni do psychiatrické APN na klinice vedené sestrou, kde jim poskytne další psychosociální posouzení zdravotního stavu a včasnou intervenci a psychologickou podporu. Podle odhadu personálu kliniky je ve dvou ambulancích 60 % klientů (tj. 60 případů měsíčně) tříděno a klasifikováno do takové kategorie.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost individuálního psychoedukačního programu vedeného zdravotní sestrou, který poskytuje psychiatrická APN pro nově doporučené klienty s problémy duševního zdraví na zlepšení jejich duševních a emocionálních stavů, kvality života a spokojenosti. se službami a na snížení jejich počtu hospitalizací a standardního sledování ve dvou psychiatrických ambulancích (OPD) v oblasti Kowloon East v Hong Kongu.
Cíle studia
- Zkoumat účinky psychoedukačního programu vedené sestrou pro nově doporučené klienty s duševními problémy zařazenými do kategorie 2 na zlepšení jejich duševního stavu, úzkostného stavu, náhledu a postoje k léčbě, sebeúčinnosti v životních situacích, celkovém zdraví a využívání služeb péče o duševní zdraví a spokojenost s nimi poskytovaných po dobu 12 měsíců sledování; a
- Zkoumat vlivy sestrou vedeného psychoedukačního programu na snížení míry hospitalizace klientů a defaultního sledování v psychiatrické OPD během 12měsíčního sledování.
[Poznámka: Ti, kteří nejsou způsobilí k účasti v této studii, budou posouzeni sestrou z pokročilé praxe, aby se připojili k randomizované kontrolované studii s opakovanými měřeními, design paralelních skupin (2 ramena) bude proveden na jedné psychiatrické klinice. Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinky mezi léčebnou skupinou (tj. programem samoučení založeným na řešení problémů, SPBB) a rutinní ambulantní službou (kontrolní skupina) u 116 náhodně vybraných rodinných pečovatelů o ambulantní pacienty s nedávnou psychózou během 6měsíční sledování. Výsledky studie zahrnují zátěž pečovatelů v péči, zkušenosti s poskytováním péče a schopnosti řešit problémy a duševní stav pacientů, jejich fungování a míru rehospitalizací. Budou měřeny při náboru, jeden týden a 6 měsíců po intervencích. Cíle studie jsou: 1. Zkoumat účinky programu SPBB pro rodinné pečovatele s nedávno propuknutím psychózy na zlepšení zátěže jejich pečovatelů péče, zkušeností s pečováním a schopností řešit problémy a duševního stavu a fungování pacientů po dobu 6 měsíců následujících- nahoru; a 2. Prozkoumat efekty programu SPBB na snížení počtu hospitalizací klientů a defaultních kontrol v psychiatrické ambulanci v průběhu 6měsíčního sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Tai Po, New Territories, Hongkong
- United Christian Psychiatric OPD
-
-
New Terrtories
-
Kwai Chung, New Terrtories, Hongkong
- Kwai Chung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-60 let, schopný rozumět kantonštině/mandarínštině;
- první výskyt duševní choroby (psychotické poruchy a poruchy nálady) během posledních šesti měsíců a nové doporučení nebo kontakt se službami duševní péče;
- vykazující alespoň střední až vysoké úrovně psychiatrických symptomů (tj. skóre stručné psychiatrické hodnotící škály >25 ze 126 a/nebo čínská verze skóre Beck's Depression Inventory-II >10 ze 63); a
- indikující žádnou anamnézu a nízké riziko sebevraždy a sebepoškozování.
Kritéria vyloučení:
- přijímání dalších psychosociálních intervencí organizovaných klinikami nebo jinými zdravotnickými organizacemi; a
- být klasifikován jako nejvyšší priorita psychiatrických konzultací a léčby (tj. zahájit léčbu a plán péče s ošetřujícím psychiatrem a klinickou sestrou do jednoho týdne).
[Poznámka: Pro studii SPBB zahrnují kritéria pro zařazení účastníků ti, kteří jsou: obyvatelé Hongkongu Číňané ve věku 18-64 let; bude přijata péče a bydlení s rodinným příslušníkem, u kterého byla v posledních 12 měsících primárně diagnostikována jedna psychotická porucha, psychóza; schopen číst a rozumět kantonštině/mandarínštině; a vnímali mírnou až vysokou zátěž péče (měřeno podle harmonogramu pohovorů o rodinné zátěži (>20 z 50 skóre). Kritéria vyloučení rodinných pečovatelů zahrnují tato: obdrželi nebo dostávají jinou rodinnou intervenci; trpí kognitivní poruchou nebo poruchou učení; a/nebo s nedávnou osobní anamnézou vážného duševního nebo zdravotního onemocnění, které může nepříznivě ovlivnit jejich schopnost účastnit se intervence.]
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoedukace vedená zdravotní sestrou [SPBB: Program samoučení]
Psychoedukační program vedený sestrou se skládá z osmi 2hodinových sezení konaných každé dva týdny (po dobu 4 měsíců). Program se skládá z pěti témat: (a) orientace a zapojení a porozumění duševnímu zdraví/nemoci, souvisejícímu chování a zdrojům podpory komunity; (b) spolupráce a posilování a minimalizace odporu a výzev pomocí motivačního přístupu k pohovoru; c) efektivní mezilidské a komunikační dovednosti; d) strategie zvládání duševních chorob, spánková hygiena a zmírnění úzkosti; a (e) sebehodnocení a hodnocení a stanovení realistického plánu do budoucna. [Poznámka: Účastníci SPBB vyplní manuál svépomoci a řešení problémů (5 modulů) pro pečovatele o osoby s psychotickými poruchami po dobu 20 týdnů spolu s orientací, pochopením psychózy a její péče a 4 kontrolními sezeními. ] |
Program byl upraven z psycho-vzdělávacích, motivačních a emocionálně podpůrných programů vyvinutých a dříve testovaných výzkumným týmem na Číňanech s různými druhy vážných duševních onemocnění, zejména včetně poruch schizofrenního spektra a poruch nálady Chienem a jeho kolegy v 2012 a adherenční terapie pro lidi s psychotickými poruchami od Gray et al. (2010). [Poznámka: SPBB se skládá z 5 modulů (Modul 1: Pohoda pečovatele; Modul 2: Získání toho nejlepšího z podpůrných služeb; Modul 3: Pohoda osoby se schizofrenií; Modul 4: Řešení [psychosociálních] účinků nemoci a Modul 5: Zacházení s účinky nemoci na [fyzické a duševní zdraví]).]
Ostatní jména:
Tyto služby sestávaly z lékařských konzultací a léčby ošetřujícím psychiatrem (tj. přibližně každé čtyři týdny), krátkých edukačních sezení (tj. 3 nebo 4 jednohodinových sezení) o duševních chorobách a léčbě poskytované psychiatrickými sestrami a rad a doporučení pro dostupné komunitní služby v oblasti duševního zdraví a sociální péče a/nebo rodinné poradenství poskytované psychiatrickou sestrou nebo lékařským sociálním pracovníkem na každé klinice.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá psychiatrická ambulantní péče
Rutinní psychiatrická ambulantní péče poskytovaná dvěma zkoumanými psychiatrickými ambulancemi [Poznámka: pro studii SPBB běžná psychiatrická ambulantní péče poskytovaná dvěma psychiatrickými ambulancemi, které jsou předmětem studie] |
Tyto služby sestávaly z lékařských konzultací a léčby ošetřujícím psychiatrem (tj. přibližně každé čtyři týdny), krátkých edukačních sezení (tj. 3 nebo 4 jednohodinových sezení) o duševních chorobách a léčbě poskytované psychiatrickými sestrami a rad a doporučení pro dostupné komunitní služby v oblasti duševního zdraví a sociální péče a/nebo rodinné poradenství poskytované psychiatrickou sestrou nebo lékařským sociálním pracovníkem na každé klinice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zátěž péče (čínská verze Plánu rozhovorů o rodinné zátěži)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení intervence [pouze studie SPBB]
|
Vnímaná zátěž pečovatelů bude měřena čínskou verzí 25bodového plánu rozhovorů o rodinné zátěži.
|
6 měsíců po dokončení intervence [pouze studie SPBB]
|
|
Experience of caregiving (čínská verze Experience of Caregiving Inventory)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení intervence [pouze studie SPBB]
|
Čínská verze Experience of Caregiving Inventory je 66-položková samovykazovací škála, která měří zkušenosti s péčí o člena rodiny s duševním onemocněním na základě transakčního modelu hodnocení stresu a zvládání stresu.
|
6 měsíců po dokončení intervence [pouze studie SPBB]
|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice
Časové okno: 12 měsíců po ukončení intervence
|
Duševní stav účastníků je hodnocen a hodnocen na 7bodové Likertově škále pro každou položku 18položkové Stručné psychiatrické hodnotící škály.
|
12 měsíců po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Styl zvládání (42 položek Revidovaný kontrolní seznam způsobů zvládání)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
Čínská verze stylu zvládání stylu pečovatelů bude posouzena pomocí kontrolního seznamu Revidované způsoby zvládání o 42 položkách.
|
6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
|
Řešení sociálních problémů (čínská verze Revised (Short) Social Problem-Solving
Časové okno: 6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
K posouzení řešení problémů účastníků bude použita čínská verze Revised (Short) Social Problem-Solving Inventory.
|
6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
|
Psychický stav (škála pozitivních a negativních syndromů)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
Duševní stav pacientů bude hodnocen pomocí škály pozitivních a negativních syndromů, což je 30-položkový inventář hodnotící nepřítomnost/závažnost psychotických symptomů napříč pozitivními symptomy, negativními symptomy a obecnými psychopatologickými symptomy.
|
6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
|
Hospitalizace a výchozí míra sledování
Časové okno: 12 měsíců po dokončení intervence [6 měsíců ve studii SPBB]
|
Byla by vypočtena frekvence a délka hospitalizací a ambulantní standardní míry sledování účastníků během intervence a 6 měsíců po intervencích.
|
12 měsíců po dokončení intervence [6 měsíců ve studii SPBB]
|
|
Fungování pacienta (43-položková škála specifické úrovně fungování)
Časové okno: 6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
Škála 43 položek Specifická úroveň fungování bude použita k posouzení 3 funkčních domén u pacientů s poruchami schizofrenního spektra, včetně fyzického fungování/osobní péče (12 položek), sociálního fungování (14 položek) a dovedností pro život v komunitě (17 položek) na 5bodová Likertova stupnice.
|
6 měsíců po dokončení zásahu [pouze SPBB]
|
|
Dotazník vhledů a léčebných postojů (APN-PEP)
Časové okno: 12 měsíců po ukončení intervence
|
11položkový dotazník vhledu a léčebných postojů byl navržen tak, aby změřil povědomí pacientů o nemoci a vhled do jejich potřeb léčby schizofrenie (McEvoy et al., 1989).
Jeho položky jsou hodnoceny na 3bodové škále (0=žádný přehled; 1=částečný přehled; 2=dobrý přehled).
Čím vyšší skóre, tím lepší je pacientova informovanost a vhled do problémů duševního zdraví, možnost budoucího onemocnění a ochota podstoupit léčbu.
|
12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Měření kvality života Světové zdravotnické organizace – stručná verze
Časové okno: 12 měsíců po ukončení intervence
|
28položková čínská verze škály kvality života byla upravena z dotazníku Světové zdravotnické organizace Quality of Life 100-item [WHOQoL-100] Světovou zdravotnickou organizací v roce 1995 a přeložena a ověřena Leungem, Tayem, Chengem a Linem. (1997).
Položky jsou strukturovány do čtyř domén, včetně fyzického zdraví, psychologie, sociálních vztahů a prostředí (tj. 7 položek pro každou subškálu).
Jsou hodnoceni na 5-bodové Likertově škále s vysokým skóre indikujícím lepší kvalitu života (celkové rozmezí skóre 28-140).
|
12 měsíců po ukončení intervence
|
|
Škála vnímané vlastní účinnosti
Časové okno: 12 měsíců po ukončení intervence
|
Desetipoložková škála vnímané vlastní účinnosti, kterou vyvinuli Jerusalem a Schwarzer v roce 1992, byla do čínštiny přeložena Zhangem a Schwarzerem (1995).
Je to jednorozměrné, generické měřítko kompetence člověka při zvládání náročných a stresujících setkání v životních situacích.
).
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (1=naprosto správně až 4=naprosto nesprávně), s celkovým skóre v rozmezí 10-40.
|
12 měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WT Chien, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCann TV, Lubman DI, Cotton SM, Murphy B, Crisp K, Catania L, Marck C, Gleeson JF. A randomized controlled trial of bibliotherapy for carers of young people with first-episode psychosis. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1307-17. doi: 10.1093/schbul/sbs121. Epub 2012 Nov 20.
- Chien WT, Lee IY. The schizophrenia care management program for family caregivers of Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2010 Mar;61(3):317-20. doi: 10.1176/ps.2010.61.3.317.
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Leung SF, Chu CS. A nurse-led, needs-based psycho-education intervention for Chinese patients with first-onset mental illness. Contemp Nurse. 2012 Feb;40(2):194-209. doi: 10.5172/conu.2012.40.2.194.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012100368
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .