Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet psykoutdanningsprogram for personer med førstegangs psykisk sykdom (APN-PEP) (APN-PEP)

23. september 2020 oppdatert av: Wai-Tong Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av et sykepleierledet psykoutdanningsprogram for personer med førstegangs psykisk sykdom i psykiatrisk poliklinikk: En randomisert kontrollert prøvelse (effekter av SPBB for familieomsorgspersoner i psykose)

Studien tar sikte på å teste effektiviteten til et sykepleierledet psykoutdanningsprogram basert på motiverende intervjuteknikk for kinesiske pasienter med førstegangs psykisk sykdom over en 12-måneders oppfølging. En randomisert kontrollert studie vil bli utført med 180 kinesiske pasienter med schizofreni som nylig er henvist til én poliklinikk i Hong Kong. De vil bli tilfeldig tilordnet enten det åtte-sesjons sykepleierledede psykoedukasjonsprogrammet eller vanlig psykiatrisk poliklinisk behandling (begge n=90). Pasientenes generelle og psykiske helse, sykdomsinnsikt, selveffektivitet, tjenesteutnyttelse og sykehusinnleggelsesrater ble målt ved rekruttering og en uke, seks måneder og 12 måneder etter intervensjon.

Merk: De som ble kontaktet i klinikken og ikke er kvalifisert til å delta i denne studien, vil bli invitert til å delta i en annen kontrollert studie. Den kontrollerte studien tester effekten av et selvhjelpsproblemløsningsbasert biblioterapiprogram (SPBB) for kinesiske familieomsorgspersoner i nylig oppstått psykose (ikke mer enn 1 år oppstått) ved én psykiatrisk klinikk, sammenlignet med rutinemessig poliklinisk service og familiestøtte (kontrollgruppe) for 116 tilfeldig utvalgte familiebehandlere av polikliniske pasienter med psykotiske lidelser over en 6-måneders oppfølging.)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av APN-er i Hong Kong er i tråd med sykepleieutviklingen internasjonalt. Siden 2001 har Sykehustilsynet utnevnt ca. 530 sykepleiere som APN-er, hvorav ca. 50 er i psykisk helsepraksis. Fem av disse psykiatriske APN-ene fungerer uavhengig og gjensidig avhengig av andre helseteammedlemmer for å utmerke seg til helsepedagoger og omsorgskoordinatorer med oppfyllelser i helsevurdering, utdanning og omsorgskoordinering for klienter med merkbare psykiske helseproblemer, og blir henvist til psykiatrisk poliklinisk tjeneste. Et strukturert en-til-en psykoutdanningsprogram har blitt utviklet og prøvekjørt for å gi tidlig psykiatrisk og psykososial intervensjon og støtte til klientene som har blitt triagert av psykiatriske sykepleiere i to poliklinikker i Kowloon East Cluster som kategorisert som de som har merkbare psykiske symptomer, men lav risiko for selvskading eller vold. Disse klientene er arrangert for å ha sin første psykiaterkonsultasjon i klinikken innen to til åtte uker etter triage. I forkant av konsultasjonsavtalen henvises de til psykiatrisk APN i sykepleierledet klinikk for ytterligere psykososial helsevurdering og tidlig intervensjon og psykologisk støtte. Som anslått av klinikkpersonalet er det 60 % av klientene (dvs. 60 tilfeller per måned) triagert og klassifisert som en slik kategori i de to poliklinikkene.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av det en-til-en, sykepleierledede psykoutdanningsprogrammet levert av den psykiatriske APN for de nylig henviste klientene med psykiske helseproblemer for å forbedre deres mentale og følelsesmessige forhold, livskvalitet og tilfredshet med service, og om å redusere antallet sykehusinnleggelser og standardoppfølging i to psykiatriske poliklinikker (OPD) i Kowloon East-regionen i Hong Kong.

Mål for studien

  1. Å undersøke effektene av det sykepleierledede psykoutdanningsprogrammet for nylig henviste klienter med psykiske helseproblemer triagert som kategori 2 på forbedring av deres mentale tilstand, angsttilstand, innsikt og behandlingsholdning, selveffektivitet i livssituasjoner, generell helse, og utnyttelse av og tilfredshet med psykiske helsetjenester gitt over en periode på 12 måneders oppfølging; og
  2. Å undersøke effektene av det sykepleierledede psykoedukasjonsprogrammet på å redusere klientenes rate av sykehusinnleggelse og standardoppfølging i psykiatrisk OPD over 12 måneders oppfølging.

[Merk: De som ikke er kvalifisert til å delta i denne studien vil bli vurdert av en avansert praksissykepleier for å bli med i den randomiserte kontrollerte studien med gjentatte tiltak, parallell-gruppe (2-arm) design vil bli utført på en psykiatrisk klinikk. Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere effekten mellom behandlingsgruppen (dvs. et problemløsningsbasert selvlæringsprogram, SPBB) og rutinemessig poliklinisk tjeneste (kontrollgruppe) for 116 tilfeldig utvalgte familiebehandlere til polikliniske pasienter med nylig oppstått psykose over en 6 måneders oppfølging. Studieresultatene inkluderer omsorgspersonenes omsorgsbyrde, omsorgserfaringer og problemløsningsevner, og pasientenes mentale tilstand, funksjon og re-innleggelsesrater. De vil bli målt ved rekruttering, en uke og 6 måneder etter intervensjonene. Mål for studien er: 1. For å undersøke effekten av SPBB-programmet for familieomsorgspersoner av nylig oppstått psykose på å forbedre omsorgspersonenes omsorgsbyrde, omsorgserfaringer og problemløsningsevner, og pasientenes mentale tilstand, og funksjon over en periode på 6 måneder etter- opp; og 2. Å undersøke effektene av SPBB-programmet på å redusere klientenes frekvens av sykehusinnleggelser og standardoppfølginger i psykiatrisk poliklinikk i løpet av 6-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • United Christian Psychiatric OPD
    • New Terrtories
      • Kwai Chung, New Terrtories, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-60 år, kan forstå kantonesisk/mandarin;
  • ha den første debuten av den psykiske lidelsen (psykotiske lidelser og stemningslidelser) i løpet av de siste seks månedene og ny henvisning eller kontakt med psykisk helsevern;
  • som presenterer minst moderate til høye nivåer av psykiatriske symptomer (dvs. Brief Psychiatric Rating Scale-score på >25 av 126 og/eller kinesisk versjon av Beck's Depression Inventory-II-score på >10 av 63); og
  • indikerer ingen historie og lav risiko for selvmord og selvskading.

Ekskluderingskriterier:

  • motta andre psykososiale intervensjoner organisert av klinikkene eller andre helseorganisasjoner; og
  • blir klassifisert som høyeste prioritet for psykiatrisk konsultasjon og behandling (dvs. å starte sin behandlings- og omsorgsplan med sin behandlende psykiater og klinikksykepleier innen én uke).

[Merk: For SPBB-studien inkluderer inkluderingskriteriene for deltakerne de som er: Hong Kong-kinesere i alderen 18-64; å ta vare på og leve med et familiemedlem som primært er diagnostisert med én psykotisk lidelse i løpet av de siste 12 månedene psykose vil bli rekruttert; kan lese og forstå kantonesisk/mandarin; og oppfattet en moderat til høy omsorgsbyrde (målt ved Family Burden Interview Schedule (>20 av 50 skårer). Eksklusjonskriterier for familieomsorgspersoner inkluderer de: mottatt eller mottar en annen familieintervensjon; har kognitiv svikt eller lærevansker; og/eller presentert med en nylig personlig historie om en alvorlig psykisk sykdom eller medisinsk sykdom som kan ha en negativ innvirkning på deres evne til å delta i intervensjonen.]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet psykoutdanning [SPBB: Selvlæringsprogram]

Det sykepleierledede psykoedukasjonsprogrammet består av åtte 2-timers økter som holdes annenhver uke (over 4 måneder). Programmet består av fem temaer: (a) orientering og engasjerende og forståelse av mental helse/sykdom, dens relaterte atferd og ressurser for lokalsamfunnet; (b) samarbeide og styrke og minimere motstand og utfordringer ved å bruke motiverende intervjutilnærming; (c) effektive mellommenneskelige og kommunikasjonsevner; (d) strategier for å mestre psykiske lidelser, søvnhygiene og dempe angst; og (e) selvevaluering og evaluering og etablering av en realistisk plan for fremtiden.

[Merk: Deltakerne i SPBB vil fullføre selvhjelps- og problemløsningsmanualen (5 moduler) for omsorgspersoner til personer med psykotiske lidelser over 20 uker, sammen med en orientering, forståelse om psykose og dens omsorg og 4 gjennomgangsøkter. ]

Programmet ble modifisert fra de psykoedukative, motivasjonsdrevne og emosjonelt støttende programmene utviklet og tidligere testet av forskerteamet i kinesere med ulike typer alvorlige psykiske lidelser, hovedsakelig inkludert schizofrenispektrumforstyrrelser og humørforstyrrelser av Chien og hans kolleger i 2012, og adherensterapi for personer med psykotiske lidelser av Gray et al. (2010).

[Merk: SPBB består av 5 moduler (Modul 1: Omsorgspersonens velvære; Modul 2: Få det beste ut av støttetjenester; Modul 3: Velvære for personen med schizofreni; Modul 4: Håndtering av de [psykososiale] effektene av sykdommen; og modul 5: Håndtering av [fysisk og mental helse] effekter av sykdommen).]

Andre navn:
  • APN-PEP
Disse tjenestene besto av medisinsk konsultasjon og behandling av den behandlende psykiateren (dvs. ca. hver fjerde uke), korte opplæringsøkter (dvs. 3 eller 4 en-timers økter) om psykiske lidelser og behandling mottatt av psykiatriske sykepleiere, og råd og henvisninger for offentlige psykiske helse- og sosialtjenester tilgjengelig og/eller familierådgivning av en psykiatrisk sykepleier eller medisinsk sosialarbeider i hver klinikk.
Andre navn:
  • UPOC
Aktiv komparator: Vanlig psykiatrisk poliklinisk behandling

Rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling gitt av to psykiatriske poliklinikker under utredning

[Merk: for SPBB-utprøving, rutinemessig psykiatrisk poliklinisk behandling gitt av to psykiatriske poliklinikker under utredning]

Disse tjenestene besto av medisinsk konsultasjon og behandling av den behandlende psykiateren (dvs. ca. hver fjerde uke), korte opplæringsøkter (dvs. 3 eller 4 en-timers økter) om psykiske lidelser og behandling mottatt av psykiatriske sykepleiere, og råd og henvisninger for offentlige psykiske helse- og sosialtjenester tilgjengelig og/eller familierådgivning av en psykiatrisk sykepleier eller medisinsk sosialarbeider i hver klinikk.
Andre navn:
  • UPOC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd omsorgsbyrde (kinesisk versjon av Family Burden Interview Schedule)
Tidsramme: 6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB-studie]
Omsorgspersoners opplevde omsorgsbyrde vil bli målt ved en kinesisk versjon av 25-elementer Family Burden Interview Schedule.
6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB-studie]
Erfaring med omsorg (kinesisk versjon av Experience of Caregiving Inventory)
Tidsramme: 6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB-studie]
Den kinesiske versjonen av Experience of Caregiving Inventory er en 66-elements selvrapporteringsskala som måler opplevelser av omsorg til et familiemedlem med psykiske lidelser basert på transaksjonsmodellen stress-vurdering-mestring.
6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB-studie]
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet intervensjon
Deltakernes mentale status vurderes og vurderes på en 7-punkts Likert-skala for hvert element i den 18-punkts Brief Psychiatric Rating Scale.
12 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstil (sjekkliste for reviderte mestringsmåter med 42 elementer)
Tidsramme: 6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
En kinesisk versjon av mestringsstilen av omsorgspersonens stil vil bli vurdert ved å bruke sjekklisten for 42 elementer Revised Ways of Coping.
6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
Social Problem-Solving (kinesisk versjon av Revidert (Short) Social Problem-Solving
Tidsramme: 6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
Den kinesiske versjonen av Revised (Short) Social Problem-Solving Inventory vil bli brukt til å vurdere deltakernes problemløsning.
6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
Psykisk tilstand (skala for positiv og negativ syndrom)
Tidsramme: 6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
Pasientenes mentale tilstand vil bli evaluert av Positive and Negative Syndrome Scale, en 30-elements inventar som vurderer fraværet/alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer på tvers av positive symptomer, negative symptomer og generelle psykopatologiske symptomer.
6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
Sykehusinnleggelse og standard oppfølgingsrate
Tidsramme: 12 måneder etter fullført intervensjon [6 måneder i SPBB-studie]
Frekvens og lengde på sykehusinnleggelser og poliklinikk standard oppfølgingsfrekvens for deltakere under intervensjon og 6 måneder etter intervensjoner vil bli beregnet.
12 måneder etter fullført intervensjon [6 måneder i SPBB-studie]
Pasientfunksjon (43-elements spesifikk funksjonsnivå)
Tidsramme: 6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
Skalaen for spesifikk funksjonsnivå med 43 elementer vil bli brukt til å vurdere 3 funksjonsdomener for pasienter med schizofrenispekterforstyrrelser, inkludert fysisk funksjon/personlig omsorg (12 elementer), sosial funksjon (14 elementer) og ferdigheter i samfunnet (17 elementer) på en 5-punkts Likert-skala.
6 måneder etter fullført intervensjon [kun SPBB]
Insight and Treatment Attitudes Questionnaire (APN-PEP)
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet intervensjon
Insight and Treatment Attitudes Questionnaire med 11 punkter ble utviklet for å måle pasienters bevissthet om sykdom og innsikt i deres behov for behandling for schizofreni (McEvoy et al., 1989). Elementene er vurdert på en 3-punkts skala (0 = ingen innsikt; 1 = delvis innsikt; 2 = god innsikt). Jo høyere skår, jo bedre er pasientens bevissthet om og innsikt i psykiske problemer, mulighet for fremtidig sykdom og vilje til behandling.
12 måneder etter avsluttet intervensjon
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsmål - Kortversjon
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet intervensjon
Den 28-elementers kinesiske versjonen av livskvalitetsskalaen ble modifisert fra World Health Organization Quality of Life 100-element [WHOQoL-100] spørreskjema av Verdens helseorganisasjon i 1995 og oversatt og validert av Leung, Tay, Cheng og Lin (1997). Elementer er strukturert i fire domener, inkludert fysisk helse, psykologisk, sosial relasjon og miljø (dvs. 7 elementer for hver underskala). De er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med høy poengsum som indikerer bedre livskvalitet (total poengsum 28-140).
12 måneder etter avsluttet intervensjon
Skala for oppfattet selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet intervensjon
Den 10-elementers Perceived Self-efficacy Scale utviklet av Jerusalem og Schwarzer i 1992 ble oversatt til kinesisk av Zhang og Schwarzer (1995). Det er et endimensjonalt, generisk mål på ens kompetanse i håndtering av utfordrende og stressende møter i livssituasjoner. ). Elementene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1=absolutt korrekt til 4=absolutt feil), med en total poengsum fra 10-40.
12 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WT Chien, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012100368

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt syk

3
Abonnere