Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledet psyko-uddannelsesprogram for mennesker med førstegangs psykisk sygdom (APN-PEP) (APN-PEP)

23. september 2020 opdateret af: Wai-Tong Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af et sygeplejerskeledet psyko-uddannelsesprogram for mennesker med førstegangs psykisk sygdom i psykiatrisk ambulatorium: Et randomiseret kontrolleret forsøg (effekter af SPBB for familieplejere i psykose)

Undersøgelsen har til formål at teste effektiviteten af ​​et sygeplejerskeledet psyko-uddannelsesprogram baseret på motiverende samtaleteknik for kinesiske patienter med første-debut mental sygdom over en 12-måneders opfølgning. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført med 180 kinesiske patienter med skizofreni, der for nylig er henvist til én ambulatorium i Hong Kong. De vil blive tilfældigt tildelt enten det otte-sessions sygeplejerske-ledede psyko-uddannelsesprogram eller sædvanlig psykiatrisk ambulant behandling (begge n=90). Patienternes generelle og mentale helbred, sygdomsindsigt, selveffektivitet, serviceudnyttelse og hospitalsindlæggelsesrater blev målt ved rekruttering og en uge, seks måneder og 12 måneder efter intervention.

Bemærk: De, der blev kontaktet i klinikken og ikke er kvalificerede til at deltage i dette forsøg, vil blive inviteret til at deltage i et andet kontrolleret forsøg. Det kontrollerede forsøg tester virkningerne af et selvhjælpsproblemløsningsbaseret biblioterapiprogram (SPBB) for kinesiske familieplejere i nyligt opstået psykose (ikke mere end 1 års debut) på én psykiatrisk klinik sammenlignet med rutinemæssig ambulant service og familiestøtte (kontrolgruppe) for 116 tilfældigt udvalgte familieplejere til ambulante patienter med psykotiske lidelser over en 6-måneders opfølgning.)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​APN'er i Hong Kong er i tråd med sygeplejeudviklingen internationalt. Siden 2001 har Hospitalsstyrelsen udpeget omkring 530 sygeplejersker som APN, hvor omkring 50 er i psykiatrisk praksis. Fem af disse psykiatriske APN'er fungerer uafhængigt og indbyrdes afhængigt af andre sundhedsteammedlemmer for at udmærke sig til sundhedspædagoger og plejekoordinatorer med opfyldelse af helbredsvurdering, uddannelse og plejekoordinering for klienter med mærkbare psykiske problemer, der henvises til psykiatrisk ambulant service. Et struktureret en-til-en-psykiatrisk uddannelsesprogram er blevet udviklet og afprøvet for at give tidlig psykiatrisk og psykosocial intervention og støtte til de klienter, der er blevet triageret af de psykiatriske sygeplejersker i to ambulatorier i Kowloon East Cluster som kategoriseret som som har mærkbare psykiske symptomer, men lav risiko for selvskade eller vold. Disse klienter er arrangeret til at få deres første psykiaterkonsultation i klinikken inden for to til otte uger efter triage. Forud for konsultationsaftalen henvises de til psykiatrisk APN i den sygeplejerskeledede klinik for yderligere psykosocial helbredsvurdering og tidlig indsats og psykologisk støtte. Som anslået af klinikpersonalet er der 60 % af klienterne (dvs. 60 tilfælde pr. måned) triageret og klassificeret som sådan kategori i de to ambulatorier.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​det en-til-en, sygeplejerske-ledede psyko-uddannelsesprogram leveret af den psykiatriske APN til de nyhenviste klienter med psykiske problemer med hensyn til at forbedre deres mentale og følelsesmæssige tilstande, livskvalitet og tilfredshed med service, og om at reducere deres rater for hospitalsindlæggelse og standardopfølgning i to psykiatriske ambulatorier (OPD) i Kowloon East-regionen i Hong Kong.

Undersøgelsens mål

  1. At undersøge virkningerne af det sygeplejerske-ledede psyko-uddannelsesprogram for nyhenviste klienter med psykiske problemer triageret som kategori 2 på at forbedre deres mentale tilstand, angsttilstand, indsigt og behandlingsindstilling, selveffektivitet i livssituationer, generelle helbred og udnyttelse af og tilfredshed med mentale sundhedsydelser, der ydes over en periode på 12 måneders opfølgning; og
  2. At undersøge effekten af ​​det sygeplejerske-ledede psyko-uddannelsesprogram på at reducere klienternes indlæggelsesrate og standardopfølgning i den psykiatriske OPD over den 12-måneders opfølgning.

[Bemærk: De, der ikke er berettiget til at deltage i dette forsøg, vil blive vurderet af en avanceret praktiserende sygeplejerske for at deltage i det randomiserede kontrollerede forsøg med gentagne foranstaltninger, parallel-gruppe (2-arm) design vil blive udført på én psykiatrisk klinik. Dette pilotforsøg har til formål at evaluere effekterne mellem behandlingsgruppen (dvs. et problemløsningsbaseret selvlæringsprogram, SPBB) og rutinemæssig ambulant service (kontrolgruppe) for 116 tilfældigt udvalgte familieplejere til ambulante patienter med nyligt opstået psykose over en 6 måneders opfølgning. Undersøgelsens resultater omfatter plejepersonalets plejebyrde, plejeoplevelser og problemløsningsevner og patienternes mentale tilstand, funktionsevne og genindlæggelsesrater. De vil blive målt ved rekruttering, en uge og 6 måneder efter interventionerne. Formålet med undersøgelsen er: 1. At undersøge virkningerne af SPBB-programmet for familieplejere af nyligt indtruffet psykose på at forbedre deres omsorgspersoners plejebyrde, omsorgserfaringer og problemløsningsevner og patienternes mentale tilstand og funktion over en periode på 6 måneder efter- op; og 2. At undersøge virkningerne af SPBB-programmet på at reducere klienternes indlæggelseshyppighed og standardopfølgninger i det psykiatriske ambulatorium i løbet af den 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Territories
      • Tai Po, New Territories, Hong Kong
        • United Christian Psychiatric OPD
    • New Terrtories
      • Kwai Chung, New Terrtories, Hong Kong
        • Kwai Chung Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-60 år, i stand til at forstå kantonesisk/mandarin;
  • at have den første debut af den psykiske sygdom (psykotiske lidelser og humørsygdomme) inden for de seneste seks måneder og ny henvisning eller kontakt til psykiatrien;
  • præsenterer mindst moderate til høje niveauer af psykiatriske symptomer (dvs. Brief Psychiatric Rating Scale-score på >25 ud af 126 og/eller kinesisk version af Beck's Depression Inventory-II-score på >10 ud af 63); og
  • indikerer ingen historie og lav risiko for selvmord og selvskade.

Ekskluderingskriterier:

  • at modtage andre psykosociale interventioner organiseret af klinikkerne eller andre sundhedsorganisationer; og
  • at blive klassificeret som den højeste prioritet for psykiatrisk konsultation og behandling (dvs. at starte deres behandlings- og plejeplan med deres behandlende psykiater og kliniksygeplejerske inden for en uge).

[Bemærk: For SPBB-undersøgelsen omfatter inklusionskriterierne for deltagerne dem, der er: Hongkong-kinesere i alderen 18-64; tage sig af og leve sammen med et familiemedlem, der primært er diagnosticeret med én psykotisk lidelse inden for de seneste 12 måneder, vil psykose blive rekrutteret; kan læse og forstå kantonesisk/mandarin; og opfattede en moderat til høj plejebyrde (målt ved Family Burden Interview Schedule (>20 ud af 50 scores). Udelukkelseskriterier for familieplejere omfatter dem: modtaget eller modtager en anden familieintervention; har kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder; og/eller præsenteret for en nylig personlig historie med en alvorlig psykisk sygdom eller medicinsk sygdom, der kan have en negativ indvirkning på deres evne til at deltage i interventionen.]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskeledet psyko-uddannelse [SPBB: Selvlærende program]

Det sygeplejerske-ledede psykoedukationsprogram består af otte 2-timers sessioner afholdt hver anden uge (over 4 måneder). Programmet består af fem temaer: (a) orientering og involvering og forståelse af mental sundhed/sygdom, dens relaterede adfærd og samfundsstøtteressourcer; (b) at arbejde sammen og styrke og minimere modstand og udfordringer ved at bruge motiverende samtaletilgang; (c) effektive interpersonelle og kommunikationsevner; (d) strategier til håndtering af psykisk sygdom, søvnhygiejne og dæmpning af angst; og (e) selvevaluering og evaluering og etablering af en realistisk plan for fremtiden.

[Bemærk: Deltagerne i SPBB vil færdiggøre selvhjælps- og problemløsningsmanualen (5 moduler) for plejere af mennesker med psykotiske lidelser over 20 uger, sammen med en orientering, forståelse om psykose og dens pleje og 4 gennemgangssessioner. ]

Programmet blev modificeret fra de psyko-pædagogiske, motivationsdrevne og følelsesmæssigt understøttende programmer udviklet og tidligere testet af forskerholdet i kinesere med forskellige former for alvorlig psykisk sygdom, hovedsageligt inklusive skizofrenispektrumforstyrrelser og humørforstyrrelser af Chien og hans kolleger i 2012, og adhærensterapi til mennesker med psykotiske lidelser af Gray et al. (2010).

[Bemærk: SPBB består af 5 moduler (Modul 1: Pårørendes velvære; Modul 2: Få det bedste ud af støtteydelser; Modul 3: Velvære for personen med skizofreni; Modul 4: Håndtering af de [psykosociale] effekter af sygdommen og modul 5: Håndtering af [fysiske og mentale helbreds] virkninger af sygdommen).]

Andre navne:
  • APN-PEP
Disse ydelser bestod af lægekonsultation og behandling af den behandlende psykiater (dvs. ca. hver fjerde uge), korte undervisningssessioner (dvs. 3 eller 4 en-timers sessioner) om psykisk sygdom og behandling modtaget af psykiatriske sygeplejersker, og råd og henvisninger vedr. lokale psykiske og sociale velfærdstjenester og/eller familierådgivning af en psykiatrisk sygeplejerske eller medicinsk socialrådgiver i hver klinik.
Andre navne:
  • UPOC
Aktiv komparator: Sædvanlig psykiatrisk ambulant behandling

Rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling leveret af to psykiatriske ambulatorier under undersøgelse

[Bemærk: til SPBB-forsøg, rutinemæssig psykiatrisk ambulant behandling leveret af to psykiatriske ambulatorier under undersøgelse]

Disse ydelser bestod af lægekonsultation og behandling af den behandlende psykiater (dvs. ca. hver fjerde uge), korte undervisningssessioner (dvs. 3 eller 4 en-timers sessioner) om psykisk sygdom og behandling modtaget af psykiatriske sygeplejersker, og råd og henvisninger vedr. lokale psykiske og sociale velfærdstjenester og/eller familierådgivning af en psykiatrisk sygeplejerske eller medicinsk socialrådgiver i hver klinik.
Andre navne:
  • UPOC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet omsorgsbyrde (kinesisk version af Family Burden Interview Schedule)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB-undersøgelse]
Pårørendes opfattede plejebyrde vil blive målt ved en kinesisk version af 25-elementer Family Burden Interview Schedule.
6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB-undersøgelse]
Erfaring med omsorg (kinesisk version af Experience of Caregiving Inventory)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB-undersøgelse]
Den kinesiske version af Experience of Caregiving Inventory er en selvrapporterende skala med 66 punkter, der måler erfaringer med omsorg til et familiemedlem med psykisk sygdom baseret på den transaktionelle model for stress-vurdering-mestring.
6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB-undersøgelse]
Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af intervention
Deltagernes mentale status vurderes og vurderes på en 7-punkts Likert-skala for hvert punkt på 18-punkts Brief Psychiatric Rating Scale.
12 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstil (42-elementer Revided Ways of Coping Checklist)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
En kinesisk version af Coping-stilen af ​​plejepersonalets stil vil blive vurderet ved hjælp af 42-punkterne Revised Ways of Coping Checklist.
6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
Social problemløsning (kinesisk version af Revideret (kort) social problemløsning
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
Den kinesiske version af Revised (Short) Social Problem-Solving Inventory vil blive brugt til at vurdere deltagernes problemløsning.
6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
Psykisk tilstand (positiv og negativ syndromskala)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
Patienters mentale tilstand vil blive evalueret ved Positive og Negative Syndrome Scale, en 30-element opgørelse, der vurderer fravær/alvorlighed af psykotiske symptomer på tværs af positive symptomer, negative symptomer og generelle psykopatologiske symptomer.
6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
Hospitalsindlæggelse og standard opfølgningsrate
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af intervention [6 måneder i SPBB-studie]
Hyppigheden og længden af ​​indlæggelser og ambulatoriets standardopfølgningsrater for deltagere under intervention og 6 måneder efter interventioner ville blive beregnet.
12 måneder efter afslutning af intervention [6 måneder i SPBB-studie]
Patientfunktion (43-punkts specifik skala for funktionsniveau)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
Den 43-punkts specifikke funktionsniveau vil blive brugt til at vurdere 3 funktionelle domæner for patienter med skizofrenispektrumforstyrrelser, herunder fysisk funktion/personlig pleje (12 punkter), social funktion (14 punkter) og samfundslivsfærdigheder (17 punkter) på en 5-punkts Likert-skala.
6 måneder efter afslutning af intervention [kun SPBB]
Spørgeskema til indsigt og behandlingsholdninger (APN-PEP)
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af intervention
Spørgeskemaet med 11 punkter til Insight and Treatment Attitudes var designet til at måle patienters bevidsthed om sygdom og indsigt i deres behov for behandling af skizofreni (McEvoy et al., 1989). Dens emner vurderes på en 3-punkts skala (0=ingen indsigt; 1=delvis indsigt; 2=god indsigt). Jo højere score, jo bedre er patientens bevidsthed om og indsigt i psykiske problemer, mulighed for fremtidig sygdom og vilje til at modtage behandlinger.
12 måneder efter afslutning af intervention
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål - kort version
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af intervention
Den kinesiske version af livskvalitetsskalaen med 28 punkter blev ændret fra World Health Organization Quality of Life 100-item [WHOQoL-100] spørgeskema af Verdenssundhedsorganisationen i 1995 og oversat og valideret af Leung, Tay, Cheng og Lin (1997). Elementer er struktureret i fire domæner, herunder fysisk sundhed, psykologisk, social relation og miljø (dvs. 7 elementer for hver underskala). De er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med en høj score, der indikerer en bedre livskvalitet (samlet scoreområde 28-140).
12 måneder efter afslutning af intervention
Perceived Self-efficacy Scale
Tidsramme: 12 måneder efter afslutning af intervention
10-elements Perceived Self-efficacy Scale udviklet af Jerusalem og Schwarzer i 1992 blev oversat til kinesisk af Zhang og Schwarzer (1995). Det er et endimensionelt, generisk mål for ens kompetence i håndtering af udfordrende og stressende møder i livssituationer. ). Elementerne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala (1=absolut korrekt til 4=absolut forkert), med en samlet score fra 10-40.
12 måneder efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WT Chien, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012100368

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner