Programma di psicoeducazione condotto da infermiere per persone con malattie mentali di prima insorgenza (APN-PEP) (APN-PEP)
Effetti di un programma di psicoeducazione condotto da infermiere per persone con malattia mentale di prima insorgenza in clinica psichiatrica ambulatoriale: uno studio controllato randomizzato (effetti dell'SPBB per i caregiver familiari in psicosi)
Lo studio mira a testare l'efficacia di un programma di psicoeducazione condotto da infermiere basato sulla tecnica del colloquio motivazionale per pazienti cinesi con malattia mentale di prima insorgenza su un follow-up di 12 mesi. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con 180 pazienti cinesi affetti da schizofrenia appena indirizzati a una clinica ambulatoriale a Hong Kong. Saranno assegnati in modo casuale al programma psicoeducativo di otto sessioni condotto da infermiere o alle normali cure ambulatoriali psichiatriche (entrambi n = 90). La salute generale e mentale dei pazienti, la comprensione della malattia, l'autoefficacia, l'utilizzo dei servizi e i tassi di ospedalizzazione sono stati misurati al momento del reclutamento e una settimana, sei mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
Nota: coloro che sono stati contattati in clinica e non idonei a partecipare a questo studio saranno invitati a partecipare a un altro studio controllato. Lo studio controllato verifica gli effetti di un programma di biblioterapia basato sulla risoluzione dei problemi di auto-aiuto (SPBB) per i caregiver familiari cinesi nella psicosi di recente insorgenza (non più di 1 anno di insorgenza) presso una clinica psichiatrica, rispetto al servizio ambulatoriale di routine e al supporto familiare (gruppo di controllo) per 116 assistenti familiari selezionati a caso di pazienti ambulatoriali con disturbi psicotici durante un follow-up di 6 mesi.)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo degli APN a Hong Kong è in linea con lo sviluppo dell'assistenza infermieristica a livello internazionale. Dal 2001, l'Azienda Ospedaliera ha nominato circa 530 infermieri come APN, di cui circa 50 sono in pratica di salute mentale. Cinque di questi APN psichiatrici funzionano in modo indipendente e interdipendente con altri membri del team sanitario per eccellere tra gli educatori sanitari e i coordinatori dell'assistenza con adempimenti nella valutazione della salute, nell'educazione e nel coordinamento dell'assistenza per i clienti con problemi di salute mentale evidenti, indirizzati al servizio ambulatoriale psichiatrico. È stato sviluppato un programma strutturato di psicoeducazione individuale ed è stato condotto un test per fornire un intervento psichiatrico e psicosociale precoce e supporto ai clienti che sono stati valutati dagli infermieri psichiatrici in due cliniche ambulatoriali nel Kowloon East Cluster come classificati come quelli che presentano sintomi mentali evidenti ma bassi rischi di autolesionismo o violenza. Questi clienti sono organizzati per avere il loro primo consulto psichiatrico nella clinica entro due-otto settimane dopo il triage. Prima dell'appuntamento per la consultazione, vengono indirizzati all'APN psichiatrico nella clinica gestita da infermiere per fornire ulteriore valutazione della salute psicosociale e intervento precoce e supporto psicologico. Secondo le stime del personale della clinica, nei due ambulatori è presente il 60% dei clienti (ovvero 60 casi al mese) sottoposti a triage e classificati come tale categoria.
Questo studio mira a valutare l'efficacia del programma di psicoeducazione individuale condotto da infermiere fornito dall'APN psichiatrico per i nuovi clienti con problemi di salute mentale nel migliorare le loro condizioni mentali ed emotive, la qualità della vita e la soddisfazione con il servizio e sulla riduzione dei loro tassi di ospedalizzazione e follow-up predefinito in due cliniche psichiatriche ambulatoriali (OPD) nella regione di Kowloon East di Hong Kong.
Obiettivi dello studio
- Indagare gli effetti del programma di psicoeducazione condotto da infermiere per i nuovi clienti con problemi di salute mentale classificati come Categoria 2 sul miglioramento del loro stato mentale, stato di ansia, intuizione e attitudine al trattamento, autoefficacia nelle situazioni di vita, salute generale e utilizzo e soddisfazione dei servizi di assistenza sanitaria mentale forniti per un periodo di 12 mesi di follow-up; E
- Indagare gli effetti del programma di psicoeducazione guidato dall'infermiere sulla riduzione del tasso di ospedalizzazione dei clienti e sul follow-up predefinito nell'OPD psichiatrico durante il follow-up di 12 mesi.
[Nota: Coloro che non sono idonei a partecipare a questo studio saranno valutati da un'infermiera di pratica avanzata per partecipare allo studio controllato randomizzato con misure ripetute, il design a gruppi paralleli (a 2 bracci) sarà condotto in una clinica psichiatrica. Questo studio pilota mira a valutare gli effetti tra il gruppo di trattamento (vale a dire, un programma di autoapprendimento basato sulla risoluzione dei problemi, SPBB) e il servizio ambulatoriale di routine (gruppo di controllo) per 116 assistenti familiari selezionati in modo casuale di pazienti ambulatoriali con psicosi di recente insorgenza su un Controllo a 6 mesi. I risultati dello studio includono l'onere dell'assistenza, le esperienze di assistenza e le capacità di risoluzione dei problemi dei caregiver, nonché lo stato mentale, il funzionamento e i tassi di riospedalizzazione dei pazienti. Saranno misurati al reclutamento, una settimana e 6 mesi dopo gli interventi. Obiettivi dello studio sono: 1. Indagare gli effetti del programma SPBB per i caregiver familiari con psicosi di recente insorgenza sul miglioramento del carico di cura, delle esperienze di caregiving e delle capacità di problem solving dei loro caregiver, nonché sullo stato mentale e sul funzionamento dei pazienti per un periodo di 6 mesi di follow- su; e 2. Indagare gli effetti del programma SPBB sulla riduzione del tasso di ospedalizzazione dei clienti e dei follow-up predefiniti nella clinica psichiatrica ambulatoriale durante il follow-up di 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Territories
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Tai Po, New Territories, Hong Kong
- United Christian Psychiatric OPD
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New Terrtories
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Kwai Chung, New Terrtories, Hong Kong
- Kwai Chung Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 60 anni, in grado di comprendere il cantonese/mandarino;
- primo insorgenza della malattia mentale (disturbi psicotici e dell'umore) negli ultimi sei mesi e nuovo riferimento o contatto con i servizi di salute mentale;
- presentare livelli almeno da moderati ad alti di sintomi psichiatrici (ad es., punteggio della scala di valutazione psichiatrica breve > 25 su 126 e/o versione cinese del Beck's Depression Inventory-II con punteggi > 10 su 63); E
- indicando nessuna storia e basso rischio di suicidio e autolesionismo.
Criteri di esclusione:
- ricevere altri interventi psicosociali organizzati dalle cliniche o da altre organizzazioni sanitarie; E
- essere classificati come la massima priorità di consultazione e trattamento psichiatrico (cioè, iniziare il loro piano di trattamento e assistenza con lo psichiatra curante e l'infermiere della clinica entro una settimana).
[Nota: per lo studio SPBB, i criteri di inclusione dei partecipanti includono coloro che sono: residenti cinesi di Hong Kong, di età compresa tra 18 e 64 anni; prendersi cura e vivere con un membro della famiglia a cui è stato diagnosticato principalmente un disturbo psicotico negli ultimi 12 mesi verrà reclutata la psicosi; in grado di leggere e comprendere il cantonese/mandarino; e percepito un carico di cura da moderato a elevato (misurato dal programma di interviste sugli oneri familiari (> 20 su 50 punteggi). I criteri di esclusione dei caregiver familiari includono quelli: hanno ricevuto o stanno ricevendo un altro intervento familiare; hanno un deterioramento cognitivo o difficoltà di apprendimento; e/o presentato con una storia personale recente di una grave malattia mentale o malattia medica che potrebbe influire negativamente sulla loro capacità di partecipare all'intervento.]
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoeducazione guidata da infermiere [SPBB: programma di autoapprendimento]
Il programma di psicoeducazione guidato dall'infermiere è composto da otto sessioni di 2 ore tenute ogni due settimane (per 4 mesi). Il programma si compone di cinque temi: (a) orientamento, coinvolgimento e comprensione della salute/malattia mentale, dei suoi comportamenti correlati e delle risorse di supporto della comunità; (b) lavorare in modo collaborativo e responsabilizzare e ridurre al minimo la resistenza e le sfide utilizzando l'approccio del colloquio motivazionale; (c) efficaci capacità interpersonali e comunicative; (d) strategie per affrontare la malattia mentale, l'igiene del sonno e alleviare l'ansia; e (e) auto-riesame e valutazione e definizione di un piano realistico per il futuro. [Nota: i partecipanti all'SPBB completeranno il manuale di auto-aiuto e risoluzione dei problemi (5 moduli) per i caregiver di persone con disturbi psicotici per oltre 20 settimane, insieme a un orientamento, comprensione della psicosi e della sua cura e 4 sessioni di revisione. ] |
Il programma è stato modificato dai programmi psico-educativi, motivazionali ed emotivi di supporto sviluppati e precedentemente testati dal gruppo di ricerca su persone cinesi con diversi tipi di malattie mentali gravi, tra cui principalmente disturbi dello spettro della schizofrenia e disturbi dell'umore da Chien e dai suoi colleghi in 2012 e terapia di aderenza per persone con disturbi psicotici di Gray et al. (2010). [Nota: SPBB è composto da 5 moduli (Modulo 1: Benessere del caregiver; Modulo 2: Ottenere il meglio dai servizi di supporto; Modulo 3: Benessere della persona con schizofrenia; Modulo 4: Affrontare gli effetti [psicosociali] della malattia; e Modulo 5: Affrontare gli effetti [della salute fisica e mentale] della malattia).]
Altri nomi:
Questi servizi consistevano in consulto medico e trattamento da parte dello psichiatra curante (cioè, circa ogni quattro settimane), brevi sessioni educative (cioè, 3 o 4 sessioni di un'ora) sulla malattia mentale e sul trattamento ricevuto da infermieri psichiatrici, e consigli e riferimenti per disponibili servizi di salute mentale e di assistenza sociale della comunità e/o consulenza familiare da parte di un infermiere psichiatrico o di un assistente medico sociale in ogni clinica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solita assistenza psichiatrica ambulatoriale
Assistenza psichiatrica ambulatoriale di routine fornita da due cliniche psichiatriche ambulatoriali in fase di studio [Nota: per lo studio SPBB, cure psichiatriche ambulatoriali di routine fornite da due cliniche psichiatriche ambulatoriali oggetto di studio] |
Questi servizi consistevano in consulto medico e trattamento da parte dello psichiatra curante (cioè, circa ogni quattro settimane), brevi sessioni educative (cioè, 3 o 4 sessioni di un'ora) sulla malattia mentale e sul trattamento ricevuto da infermieri psichiatrici, e consigli e riferimenti per disponibili servizi di salute mentale e di assistenza sociale della comunità e/o consulenza familiare da parte di un infermiere psichiatrico o di un assistente medico sociale in ogni clinica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere percepito dell'assistenza (versione cinese del programma di interviste sugli oneri familiari)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo studio SPBB]
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L'onere percepito dell'assistenza da parte dei caregiver sarà misurato da una versione cinese del programma di intervista sugli oneri familiari in 25 voci.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo studio SPBB]
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Esperienza di caregiving (versione cinese di Experience of Caregiving Inventory)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo studio SPBB]
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La versione cinese dell'Experience of Caregiving Inventory è una scala di autovalutazione di 66 item che misura le esperienze di assistenza a un membro della famiglia con una malattia mentale basata sul modello transazionale di stress-valutazione-coping.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo studio SPBB]
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Breve scala di valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Lo stato mentale dei partecipanti viene valutato e valutato su una scala Likert a 7 punti per ogni elemento della scala di valutazione psichiatrica breve a 18 voci.
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12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stile di coping (lista di controllo riveduta di 42 voci sui modi di coping)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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Una versione cinese dello stile di coping dello stile del caregiver sarà valutata utilizzando la lista di controllo dei modi di coping rivista di 42 voci.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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Social Problem-Solving (versione cinese di Revised (Short) Social Problem-Solving
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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La versione cinese di Revised (Short) Social Problem-Solving Inventory verrà utilizzata per valutare la risoluzione dei problemi dei partecipanti.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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Stato mentale (scala sindrome positiva e negativa)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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Lo stato mentale dei pazienti sarà valutato dalla scala della sindrome positiva e negativa, un inventario di 30 voci che valuta l'assenza/gravità dei sintomi psicotici attraverso sintomi positivi, sintomi negativi e sintomi psicopatologici generali.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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Tasso di ricovero e follow-up predefinito
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento dell'intervento [6 mesi nello studio SPBB]
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Verrebbero calcolati la frequenza e la durata dei ricoveri e i tassi di follow-up predefiniti della clinica ambulatoriale dei partecipanti durante l'intervento e 6 mesi dopo gli interventi.
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12 mesi dopo il completamento dell'intervento [6 mesi nello studio SPBB]
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Funzionamento del paziente (scala del livello specifico di funzionamento a 43 voci)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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La scala del livello specifico di funzionamento a 43 voci sarà utilizzata per valutare 3 domini funzionali per i pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia, tra cui il funzionamento fisico/cura personale (12 voci), il funzionamento sociale (14 voci) e le abilità di vita in comunità (17 voci) su una scala Likert a 5 punti.
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6 mesi dopo il completamento dell'intervento [solo SPBB]
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Questionario sugli atteggiamenti di insight e trattamento (APN-PEP)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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L'11-item Insight and Treatment Attitudes Questionnaire è stato progettato per misurare la consapevolezza dei pazienti della malattia e la comprensione dei loro bisogni di trattamento per la schizofrenia (McEvoy et al., 1989).
I suoi item sono valutati su una scala a 3 punti (0=nessuna intuizione; 1=intuizione parziale; 2=intuizione buona).
Più alto è il punteggio, migliore è la consapevolezza del paziente e la comprensione dei problemi di salute mentale, della possibilità di malattie future e della volontà di ricevere cure.
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12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misurazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Versione breve
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La versione cinese a 28 voci della scala della qualità della vita è stata modificata dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità a 100 voci [WHOQoL-100] dall'Organizzazione mondiale della sanità nel 1995 e tradotta e convalidata da Leung, Tay, Cheng e Lin (1997).
Gli item sono strutturati in quattro domini, tra cui salute fisica, psicologia, relazioni sociali e ambiente (ovvero, 7 item per ogni sottoscala).
Sono valutati su una scala Likert a 5 punti con un punteggio elevato che indica una migliore qualità della vita (intervallo di punteggio totale 28-140).
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12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Scala di autoefficacia percepita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La scala di autoefficacia percepita a 10 elementi sviluppata da Jerusalem e Schwarzer nel 1992 è stata tradotta in cinese da Zhang e Schwarzer (1995).
È una misura unidimensionale e generica della propria competenza nella gestione di incontri impegnativi e stressanti in situazioni di vita.
).
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (da 1=assolutamente corretto a 4=assolutamente errato), con un punteggio totale compreso tra 10 e 40.
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12 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: WT Chien, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCann TV, Lubman DI, Cotton SM, Murphy B, Crisp K, Catania L, Marck C, Gleeson JF. A randomized controlled trial of bibliotherapy for carers of young people with first-episode psychosis. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1307-17. doi: 10.1093/schbul/sbs121. Epub 2012 Nov 20.
- Chien WT, Lee IY. The schizophrenia care management program for family caregivers of Chinese patients with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2010 Mar;61(3):317-20. doi: 10.1176/ps.2010.61.3.317.
- Chien WT, Leung SF, Yeung FK, Wong WK. Current approaches to treatments for schizophrenia spectrum disorders, part II: psychosocial interventions and patient-focused perspectives in psychiatric care. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1463-81. doi: 10.2147/NDT.S49263. Epub 2013 Sep 25.
- Chien WT, Bressington D. A randomized controlled clinical trial of a nurse-led structured psychosocial intervention program for people with first-onset mental illness in psychiatric outpatient clinics. Psychiatry Res. 2015 Sep 30;229(1-2):277-86. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.012. Epub 2015 Jul 10.
- Chien WT, Leung SF, Chu CS. A nurse-led, needs-based psycho-education intervention for Chinese patients with first-onset mental illness. Contemp Nurse. 2012 Feb;40(2):194-209. doi: 10.5172/conu.2012.40.2.194.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012100368
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Prove cliniche su Malattia mentale
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di