Určení správného vstupního bodu jehly; Účinky komprese kůže s indikátorem doby radiační expozice fluoroskopicky řízené transforaminální epidurální blokády u obézních pacientů
21. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Vyhodnotit účinky komprese kůže pomocí indikátoru v místě vstupu jehly na dobu radiační expozice fluoroskopicky řízené transforaminální epidurální blokády u obézních pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s BMI ≥ 25 kg/m2, u kterých byla naplánována transforaminální epidurální injekce
Kritéria vyloučení:
- Alergie na lokální anestetikum, koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kompresní skupina
komprese kůže s indikátorem pro určení bodu vstupu jehly
|
komprese kůže s indikátorem pro určení bodu vstupu jehly
|
|
Aktivní komparátor: nekompresní skupina
bez komprese kůže s indikátorem pro určení bodu vstupu jehly
|
komprese kůže s indikátorem pro určení bodu vstupu jehly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba expozice záření
Časové okno: ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Celková doba radiační expozice během celého epidurálního výkonu.
|
ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přenastavení jehly
Časové okno: ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Počet přenastavení jehly pro úspěšnou epidurální injekci
|
ihned ≤1 sekundu po potvrzení úspěšné epidurální injekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0721
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .