- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02281227
Bestimmung eines geeigneten Nadeleintrittspunkts; Auswirkungen der Hautkompression mit einem Indikator auf die Strahlenexpositionszeit einer durchleuchtungsgesteuerten transforaminalen Epiduralblockade bei adipösen Patienten
21. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Bewertung der Auswirkungen der Hautkompression mit einem Indikator am Nadeleintrittspunkt auf die Strahlenexpositionszeit einer fluoroskopisch geführten transforaminalen Epiduralblockade bei adipösen Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit einem BMI von ≥ 25 kg/m2, bei denen eine transforaminale epidurale Injektion vorgesehen war
Ausschlusskriterien:
- Lokalanästhetika-Allergie, Koagulopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Komprimierungsgruppe
Hautkompression mit einem Indikator zur Bestimmung des Nadeleinstichpunkts
|
Hautkompression mit einem Indikator zur Bestimmung des Nadeleinstichpunkts
|
|
Aktiver Komparator: Nicht-Komprimierungsgruppe
Nicht-Hautkompression mit einem Indikator zur Bestimmung des Nadeleintrittspunkts
|
Hautkompression mit einem Indikator zur Bestimmung des Nadeleinstichpunkts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzeit der Strahlenexposition
Zeitfenster: unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Gesamte Strahlenexpositionszeit während des gesamten epiduralen Eingriffs.
|
unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Nadelnachstellungen
Zeitfenster: unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Die Anzahl der Neueinstellungen der Nadel für eine erfolgreiche epidurale Injektion
|
unmittelbar ≤ 1 Sekunde nach Bestätigung der erfolgreichen epiduralen Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0721
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .